Стратегия развития фармацевтической промышленности
Российской Федерации на период до 2020 года

1. Поручение Правительства РФ №ВЗ-П12-1366 от 6 марта 2008 года о разработке стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности до 2020 года.
2. Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В. Путина от 19 июня 2008 года № ВП-П12-8пр.

1. Увеличение обеспеченности населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил РФ жизненно необходимыми и важнейшими лекарственным средствами отечественного производства, а также лекарственными средствами для лечения редких заболеваний.
2. Повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями.
3. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств и поддержка экспорта российских лекарств, в том числе за счет выработки дополнительных механизмов финансирования оригинальных разработок.
4. Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей.
5. Осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли.
6. Совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств и обеспечение надлежащего контроля за их качеством.
7. Совершенствование системы подготовки специалистов для фармацевтической промышленности, в том числе создание новых программ обучения в соответствии с международными стандартами.

2009—2020 годы, в том числе:

• I этап: 2009—2012 годы.
• II этап: 2013—2017 годы.
• III этап: 2018—2020 годы.

Стимулирование локализации на территории РФ высокотехнологичных производств лекарственных препаратов.

Стимулирование организации производства высокотехнологичных химических и биотехнологических субстанций на территории Российской Федерации.

Стимулирование обязательного перехода отечественных предприятий фармацевтической промышленности на стандарты GMP не позднее 2011 года.

Стимулирование разработки и производства аналогов импортируемых дженериковых и инновационных лекарственных средств.

Разработка новых и модификация существующих образовательных программ и программ повышения квалификация для обеспечения фармацевтической промышленности кадрами нового типа.

Обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации.

Всего на 2009—2020 годы предусматривается 177 620 млн рублей (в ценах февраля 2009г), в том числе:

по направлению «Повышение квалификации кадров и создание инфраструктуры»:

• 35 220 млн рублей;

по направлению «Переход на GMP»:

• 36 000 млн рублей;

по направлению «Разработка лекарственных средств»:

• 106 400 млн рублей.

1. Увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году.
2. Изменение номенклатуры лекарственных препаратов, реализуемых на территории Российской Федерации, в том числе увеличение доли инновационных препаратов до 60% в стоимостном выражении.
3. Увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом.
4. Обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации согласно перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
5. Стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС.