Стратегия развития фармацевтической промышленности
Российской Федерации на период до 2020 года

От жидких кристаллов к инновационным лекарствам - история ЦВТ ХимРар

http://www.rian.ru

История Центра высоких технологий «ХимРар» началась в 1990 году с научно-консалтингового предприятия «Контакт-Сервис». Его основателем стал доктор химических наук, профессор, заслуженный изобретатель РСФСР Александр Иващенко. Свою деятельность группа ученых под руководством профессора начала вовсе не с производства лекарств. «Они делали и разрабатывали жидкие кристаллы, из чего делают сейчас телевизоры, мониторы. Это был первый источник рыночного дохода, уже не социалистического, поскольку рухнул Советский Сюз, рухнула плановая экономика», — рассказал РИА Новости сын основателя ЦВТ «ХимРар» и глава предприятия Андрей Иващенко. По его словам, специалисты «Контакт-Сервиса» посещали самые «продвинутые» международные научные семинары, закупали подержанное, но относительно современное оборудование.

В середине 90-х изменилась парадигма разработки химических веществ. Изучение и расшифровка генома человека потребовала от ученых более активного поиска и создания соединений, которые не существовали в природе. Спрос на них, в первую очередь, задали ведущие мировые фармакологические компании. Благодаря этому в «Контакт-Сервисе» был создан Исследовательский институт химического разнообразия (ИИХР), который одним из первых начал системно заниматься комбинаторной химией. «Обычная химия, это когда один ученый в одной пробирке делает одну реакцию и получает одно вещество, а комбинаторная химия — это разные методы, разное оборудование, которое позволяет одному химику делать параллельно 10 реакций или даже 100 реакций. И в конце получать 100 веществ абсолютно разных», — объяснил Андрей Иващенко.

Первые собственные уникальные исследовательские технологии и разработки ИИХР появились уже в 2001-м году. По словам Иващенко, их высоко оценило международное научное сообщество. Было решено создать центр, работающий в области доклинической разработки лекарственных препаратов. Так появился современный бизнес-инкубатор высокотехнологичных инновационных организаций — «ХимРар». Его разместили на базе аварийного здания в подмосковных Химках, отремонтировав и оснастив необходимым оборудованием. За два десятилетия «ХимРар» из обычного сервисного предприятия, выполняющего заказы сторонних фирм, превратился в крупный холдинг. Его предприятия выполняют полный цикл создания медицинских препаратов — от синтеза инновационных химических веществ до производства готовых форм, а также клинические и доклинические испытания лекарств. Основное направление работы центра — разработка препаратов для лечения онкологических заболеваний, болезней центральной нервной системы, ВИЧ/СПИД, гепатита С и новых вирусов гриппа.

Центр высоких технологий является участником целевой программ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности России до 2020 года», сотрудничает с «Роснано», «Российской венчурной компанией» (РВК) и «Сколково». «Поскольку у нас инновационная экономика тоже стала актуальна, государство стало специально создавать такие институты развития, и мы можем попросить профинансировать какой-то наш проект. Понятно, что они не все финансируют, а берут только часть расходов, но и это хорошо. То есть, грубо говоря, если у нас есть денег на один такой проект, а присоединяется такой инвестор, то мы можем уже два таких проекта сделать», — сказал глава «ХимРара». В частности, инновационный центр «Сколково», по словам Андрея Иващенко, в конце прошлого года уже профинансировал «прорывной» отечественный проект в области иммунотерапии рака. Источник: РИА Новости.

Пресс-Центр, 25 Мая 2011

Метки: 2011 год, Россия, фарминдустрия, ЦВТ ХимРар

Проект Уральского фармкластера не нашел ожидаемой поддержки

http://dkvartal.ru

Разрекламированный экс-губернатором Эдуардом Росселем проект Уральского фармацевтического кластера не нашел ожидаемой поддержки у местных производителей. Как заявили накануне, 28 апреля, в ходе специального совещания у губернатора региональные производители медикаментов, им предлагают невыгодные условия работы. На защиту проекта экс-губернатора встал нынешний глава региона Александр Мишарин. Проект Уральского фармацевтического кластера — первый амбициозный проект экс-губернатора Эдуарда Росселя, анонсированный после того, как он покинул свою прежнюю должность. Масштабы задумки впечатляют: к 2020 году выпуск медикаментов в регионе должен увеличиться с 3 до 100 миллиардов в денежном эквиваленте. Планируется, что Свердловская область значительно потеснит зарубежных производителей ключевых и самых современных лекарственных препаратов: «На сегодня доля лекарств, произведенных в России, составляет порядка 49% от всего оборота. При этом половина из них — выкупленные технологии. У нас в регионе есть все условия, чтобы создать здесь кластер», — отметил губернатор Александр Мишарин.

Председатель наблюдательного совета НП «Уральский фармацевтический кластер» Эдуард Россель заявил о том, что на сегодняшний день в проекте участвует 25 предприятий, значительная часть которых из Уральского федерального округа. Помимо этого интерес к кластеру проявляют многие зарубежные компании. «Нам сейчас надо найти ключевого спонсора. Я не говорю о том, что у нас будет создан филиал какой-то зарубежной компании, но мы можем создать совместное предприятие», — заявил Россель. По его словам, сейчас идут переговоры с немецкой компанией «Байер», которая готова стать одним из основных инвесторов проекта. Среди местных производителей тем не менее Уральский фармацевтический кластер особой популярностью не пользуется. Как заявил сегодня на совещании исполнительный директор ООО «МК Юникс» Павел Неверов, производителей смущает своеобразная монополия холдинга «Юнона» ключевым инвестором проекта. «Если посмотреть состав, то большинство предприятий кластера — холдинг «Юнона». Если мы хотим, чтобы условия работы были демократическими, необходимо менять систему управления кластером», — заявил Неверов, компания которого пока не является участником проекта.

Руководитель ОАО «Уралбиофарм» Эльвира Комарова пояснила журналистам, что в уставе НП «Уральский фармацевтический кластер» прописано, что в совете организации одно предприятие имеет один голос, что не равноценно положению компаний на рынке. «Объем продукции, выпускаемой в регионе, сейчас составляет 3 млрд рублей. Из них один миллиард приходится на Ирбитский химико-фармацевтический завод, порядка 0,8 млрд рублей – на наше предприятие. Но при этом в ходе обсуждения всех ключевых вопросов мы будем иметь всего два голоса из 25. Это просто не соответствует нашему положению», — подчеркнула она. Исполняющий обязанности директора ирбитского завода Светлана Аглевич добавила, что в нынешней организации кластера не продумано взаимодействие всех его участников. В ответ на эти упреки глава «Юноны» Александр Петров заявил, что большинство региональных предприятий, критикующих его, толком не ознакомились с проектом кластера, принципом его работы, а просто отказались от участия. Эдуард Россель выступил в защиту Петрова. «Из 25 предприятий десять — совершенно самостоятельны и независимы. Самое сложное для предприятий взять рынок и в одиночку. Никто из вас его не возьмет. Вы просто не сможете зайти во все необходимые двери», – заявил Россель, уточнив, что он в рамках работы кластера ведет переговоры на самом высоком уровне. Его позицию поддержал и губернатор Александр Мишарин. «Поодиночке вы вымрете, как мамонты», — резюмировал глава региона.

Несмотря на саботаж местных производителей, проект Уральского фармацевтического кластера уже в нынешнем году будет реализовываться ударными темпами. Александр Мишарин поставил руководству кластера задачу в ближайшем будущем производить в регионе треть всех лекарственных препаратов. Для ее реализации только в нынешнем году планируется привлечь 7 млрд. рублей. Пока, правда, достигнуты договоренности о получении от частных инвесторов, в том числе банков и Сколково, лишь 4 млрд. рублей, остальные средства, по словам Петрова, «надо искать». Источник: УралПолит.Ru.

Новости фармкомпаний, 7 Мая 2011

Метки: 2011 год, Россия, Уральский фармкластер, фарминдустрия

Медики поддержали проекты биофармацевтического кластера Биосити

http://venture-news.ru

Представители медицинского сообщества – участники XVIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство» поддержали идею «кластерной» реализации инновационных биофармацевтических проектов. «Биннофарм», формирующий кластер «Биосити», пригласил к сотрудничеству все заинтересованные стороны. Лейтмотивом конгресса стала тема внедрения российских инноваций в практическую медицину и перспективы создания лекарственных средств. Особый интерес у экспертов отрасли и врачей вызвал доклад заместителя генерального директора ЗАО «Биннофарм» Юрия Суханова о московском биофармацевтическом кластере «Биосити» и об одном из инновационных проектов кластера в области биомедицины.

Реализация проекта, о котором шла речь, имеет большое значение для медицины в целом и сможет найти широкое практическое применение в ожоговой терапии, восстановлении роговицы глаза, кожи, уретры, других тканей и органов. В рамках проекта запланировано создание стратегического банка тканевых и клеточных продуктов, будет развиваться система обучения и сертификации специалистов этого направления медицины. Представители медицинского сообщества поддержали идею «кластерной» организации разработки и производства инновационных препаратов и технологий. Заведующая отделом НИИ урологии Тамара Перепанова предложила включать представителей ассоциаций врачей-специалистов в экспертные группы по проектам кластера. Участники конгресса отметили, что именно врачебные ассоциации должны быть конечным экспертом и «заказчиком» инновационных препаратов и технологий, а также полноправными участниками московского кластера «Биосити». Источник: Сайт i-Russia.ru.

Разработка инновационных препаратов, 4 Мая 2011

Метки: 2011 год, Биннофарм, Биосити, инновации, кластеры, компании, Россия, фарминдустрия

БФК Северный отбирает инновационные проекты

http://www.pharmcluster.ru

Биофармкластер «Северный» на базе МФТИ (БФК «Северный») информирует разработчиков инновационных лекарственных средств о возможности представить свой проект по данной тематике — для оказания помощи в организации финансирования и доступа к необходимым сервисам и экспертизам международного уровня. Соответствующий проект можно подать, заполнив заявку на сайте БФК «Северный». На первом этапе проект пройдет предварительную экспертизу, которая оценит его оригинальность, коммерческий потенциал, права интеллектуальной собственности и др. Проект, успешно прошедший первый этап, направляется на более подробную экспертизу, по результатам которой и принимается окончательное решение.

БФК «Северный» на базе МФТИ обладает совокупностью компетенций международного уровня, обеспечивающих успешную реализацию всех стадий разработки новых лекарственных препаратов — начиная от исследований на ранних этапах, до коммерциализации и продвижения продуктов на внутренний и мировой рынки. Предлагаемые услуги направлены, в первую очередь, на оказание максимальной практической помощи разработчикам новых лекарств в начальный период существования малого инновационного предприятия: — консалтинговые услуги; — содействие в организации подготовки и переподготовки кадров, — повышения квалификации специалистов; сервисы по доклиническим и клиническим исследованиям; — помощь в поиске партнеров и инвесторов; — защита интеллектуальной собственности; — помощь во взаимодействии с региональными и федеральными структурами.

На наш взгляд, такая поддержка значительно увеличит шансы малого предприятия на выживание и сократит его затраты. К числу других положительных моментов относится реальная возможность коммерциализации новых технологий. С целью облегчения взаимодействия предпринимателей и БФК «Северный», на сайте кластера была создана электронная форма, с помощью которой любое физическое или юридическое лицо может подать заявку на рассмотрение проекта в экспертный совет БФК «Северный». Мы принимаем к рассмотрению проекты из всех регионов России, а также ближнего и дальнего зарубежья. Подать проект на рассмотрение в Научно-экспертный Совет БФК «Северный» можно заполнив заявку на сайте http://www.pharmcluster.ru/app/general/.

Биофармацевтический кластер «Северный» (www.pharmcluster.ru) — объединение МФТИ с малыми инновационными компаниями, научно-исследовательскими организациям, производственными компаниями, осуществляемое при поддержке Министерства Промышленности и торговли РФ, Правительства Московской области, Администраций городов Долгопрудный и Химки. БФК ориентирован на создание вокруг МФТИ пояса малых инновационных предприятий и корпоративных лабораторий в области живых систем. В состав БФК, помимо ЦВТ «ХимРар» и МФТИ, входят компании «Акрихин», «Фармстандарт», ГК «Протек», ФГУП НПЦ «Фармзащита» и др. Источник: Официальный сайт Биофармкластера «Северный».

Разработка инновационных препаратов, 4 Мая 2011

Метки: 2011 год, БФК Северный, инновации, кластеры, Россия, фарминдустрия

Д. Медведев поддержал проект Сколково по разработке лекарства от онкологических заболеваний

http://www.prime-tass.ru

Президент РФ Дмитрий Медведев поддержал проект «Сколково» по разработке лекарства от онкологических заболеваний, передает ИТАР-ТАСС. Председатель Совета директоров Центра высоких технологий «ХимРар» Андрей Иващенко сообщил, что его команда на территории «Сколково» «занимается разработкой новейшей методики предотвращения метастаз, онкологических злокачественных заболеваний». По словам А. Иващенко, достигнут серьезный прогресс. «Если ваш проект удастся, это будет переворотом в истории, даже если со «Сколково» ничего не получится», — сказал Д. Медведев. Источник: ИТАР-ТАСС

Новости фармкомпаний, 28 Апреля 2011

Метки: 2011 год, лекарства, Медведев, развитие, Россия, Сколково, фарминдустрия, ХимРар

Виктор Христенко: Прошедший год стал первым годом существенных перемен в фарминдустрии

http://www.minpromtorg.gov.ru

Об этом министр промышленности и торговли сообщил в ходе доклада «Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года» в рамках Санкт-Петербургского международного форума по фармацевтике и биотехнологиям «IPhEB».«Рынок фармацевтической продукции в 2010 году – это 523 млрд. руб. Доля российского производителя увеличилась с 22% в 2009 г. до порядка 24-25% в 2010 году. В госпитальном сегменте госзакупок этот показатель увеличился с 19% в 2009 году до 22% в 2010. В федеральном сегменте – с 0% в 2008 году до 6% в 2009 и до почти 10% в 2010 году.

При этом средняя цена за упаковку в рознице снизилась на 2%», - отметил Виктор Христенко. – «Принятые решения по формированию нормативно-правовой базы развития сектора позволили запустить процесс локализации части ранее импортируемой продукции».Также в процессе своего выступления министр подробно рассказал о реализации федеральной целевой программы «ФАРМА-2020», которая, по его словам, является «операционным инструментом реализации государственной политики, своего рода интерфейс взаимодействия с бизнесом, содержание ФЦП это заполнение провала в финансировании прикладной науки».

В завершении своего доклада Виктор Христенко выразил четкую уверенность, что «реализация стратегий Фарма-2020 и Медпром-2020 на основе соответствующей федеральной целевой программы позволит увеличить долю отечественной фармацевтической продукции к 2020 году в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в денежном выражении и медицинской продукции – до 40%. При этом этот показатель составит порядка 90% в номенклатуре Перечня стратегически значимых лекарственных средств и Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и 70% по номенклатуре изделий медицинского назначения и медицинской техники в рамках приоритетных направлений здравоохранения». Источник: Официальный сайт Минпромторга РФ.

Общая концепция, 27 Апреля 2011

Метки: 2011 год, развитие, Россия, фарминдустрия, Христенко

Большинство выпускников фармвузов и фармфакультетов не готовы работать в сфере биотехнологий

http://www.pharmvestnik.ru

В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция «Влияние отечественной фарминдустрии на качество лечебного процесса», организаторами которой выступили Нижегородская ассоциация фармацевтов, ТУ Росздравнадзора и НижГМА. С докладом «Развитие отечественной фармпромышленности как фактор обеспечения доступности лекарственной помощи» выступила докт. фарм. наук, декан фармфакультлета НижГМА, профессор, председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов Светлана Кононова. Она обратила внимание на то, что в ближайшие годы в РФ планируется активно развивать биотехнологические направления. Сегодня на долю РФ приходится 0,2% в объеме годового оборота биотехнологических препаратов. Но планируется, что к 2030 г. 80% медицинских препаратов будут относиться к этой категории.

«Таким образом, фармпромышленность будет претерпевать принципиальные изменения. Нужны будут инженеры-технологи, биотехнологии, специалисты по международной стандартизации и по контролю за внедрением этих стандартов, маркетологи, менеджеры по продвижению продукции», — сказала Светлана Кононова. В связи с этим в НижГМа провели исследования, чтобы определить, интересны ли данные специальности для выпускников. 87% опрошенных ответили, что они им интересны, но 96% не готовы работать на должностях инженеров-технологов, биотехнологов и специалистов по контролю качества. 44% частично готовы работать маркетологами и специалистами по продвижению продукции, т.к. знают продукцию, умеют налаживать контакты и знают методы проведения маркетологических исследований. Источник: Фармвестник.

Кадры для отрасли, 26 Апреля 2011

Метки: 2011 год, биотехнологии, кадры, лекарства, производство, Россия, фарминдустрия

ФГУП Армавирская Биофабрика подводит итоги накануне юбилея

http://www.tehnoprogress.ru

Руководство департамента промышленности Краснодарского края посетило с рабочим визитом ФГУП «Армавирская Биофабрика» (Новокубанский район) 18 апреля 2011 года. Предприятие осуществляет деятельность в сфере производства лекарственных средств и ветеринарных препаратов. В номенклатуре фабрики около 40 наименований биопрепаратов — вакцин против заболеваний сельскохозяйственных животных: КРС, свиней, кур, а также пушных зверей. ФГУП «Армавирская Биофабрика» является единственным в России производителем антитоксичных сывороток, широко применяемых в животноводстве. Ветеринарная продукция предприятия применяется не только в России, но и поставляется в страны СНГ (Украина, Беларусь).

ФГУП «Армавирская Биофабрика» является крупнейшим на Кубани производителем фармацевтических лекарственных средств. В ассортиментный перечень продукции входят свыше 50 медицинских препаратов и мазей, основные из которых: раствор глюкозы, раствор кальция хлорида, натрия хлорида, раствор новокаина и многое другое. Вся продукция предприятия сертифицирована и лицензирована, производство осуществляется в строгом соответствии с международным стандартом производства лекарственных препаратов GMP. ФГУП «Армавирская Биофабрика» обеспечивает работой свыше 600 кубанцев. Производство осуществляется в 3 смены.

В планах генерального директора Сусского Евгения Владимировича — продолжение модернизации и расширение производства. Приобретена современная, высокотехнологичная линия для производства воды очищенной и дистиллированной воды для иньекций. Уже в этом году планируется установить новые производственные линии розлива лекарственных препаратов в ампулы, мощностью 70 тыс. ампул в час. В рамках реконструкции ветеринарного производства приобретены 2 установки сублимационной сушки, для производства вакцины против вермета животных (лишая). В августе 2011 года ФГУП «Армавирская Биофабрика» планирует отпраздновать свое 90-летие. Источник: Агентство INFOLine.

Новости фармкомпаний, 22 Апреля 2011

Метки: 2011 год, лекарства, производство, Россия, фарминдустрия

Представители ФАС России приняли участие в обсуждении актуальных проблем регулирования фармотрасли

http://www.fas.gov.ru

5 апреля 2011 года Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев и заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Михаил Федоренко приняли участие в Деловом завтраке, организованном юридической фирмой VEGAS LEX и посвященном актуальным проблемам регулирования фармотрасли.

В дискуссии, организованной в продолжение недавней Конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2011: продолжение диалога», приняли участие представители ФСТ России, представители ведущих фармацевтических компаний и организаций (Ассоциации международных фармацевтических производителей, Союза профессиональных фармацевтических организаций, компаний Esparma, Берлин-Хеми, ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Кьези Фармасьютикалс, Ново Нординск, Петровакс Фарм, Р-Фарм , Янсен и др.).

Представители ФАС России рассказали о перспективах изменения методики ценового регулирования ЖНВЛС, прогнозе введения ценового регулирования на все лекарственные средства и препараты, проверках ФАС России и планируемых изменениях законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Также свою позицию по обсуждаемым вопросам высказали представители ФСТ России и юридической фирмы VEGAS LEX.

Новости фармкомпаний, 21 Апреля 2011

Метки: 2011 год, регулирование, Россия, фарминдустрия, ФАС

В России появятся 17 новых центров по разработке лекарств

http://www.regnum.ru

На модернизацию предприятий фармацевтической отрасли и медицинской промышленности в рамках новой ФЦП до 2020 года правительство РФ направит более 120 млрд рублей. Как передает корреспондент ИА REGNUM, 20 апреля об этом заявил председатель правительства РФ Владимир Путин, выступая в Государственной думе РФ. «До 2020 года направим в рамках новой ФЦП более 120 млрд рублей на модернизацию предприятий фармацевтической отрасли и медицинской промышленности, на формирование технологических заделов», — сказал Путин. Также планируется создать 17 исследовательских центров по разработке лекарственных новых препаратов и медицинской техники. Источник: Сайт http://premier.gov.ru.

Общая концепция, 20 Апреля 2011

Метки: 2011 год, инвестиции, лекарства, разработка, Россия, фарминдустрия