Стратегия развития фармацевтической промышленности
Российской Федерации на период до 2020 года

Ученым все сложнее находить действенные лекарства против вирусов

http://www.rian.ru/nano_news

Нечувствительность вирусов и инфекций к антибиотикам становится одним из ключевых вызовов для здравоохранения разных стран мира, заявил РИА Новости главный терапевт России, директор НИИ пульмонологии ФМБА России, профессор Александр Чучалин накануне Всемирного дня здоровья. Всемирный день здоровья ежегодно отмечается 7 апреля. В этот день в 1948 году вступил в силу Устав Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Каждый год Всемирный день здоровья посвящен каким-либо темам. В 2011 году это тема устойчивости к противомикробным препаратам, проявляющейся по всему миру. «Когда ученые всего мира говорят о множественной устойчивости современных микробов, это действительно вызов совремeнной цивилизации, потому что при ряде заболеваний как, например, туберкулез, воспаление легких или тяжелое воспалительное заболевание кишечника, тяжелое инфекционное заболевание сердца или муковисцидоз, у человека 100% резистентность к существующим антибиотикам», — сказал Чучалин.

По его словам, для России особенно актуальна высокая устойчивость к лекарствам туберкулезной палочки, а по другим возбудителям такой информации у врачей очень мало. Врач также сообщил, что пандемия гриппа A/H1N1 подтвердила актуальность этой проблемы, потому что вирусы гриппа оказались резистентны к антивирусным препаратам. «Если говорить в глобальном масштабе, конечно, это проблема номер один», — заявил Чучалин. По мнению Чучалина, власти должны одинаково хорошо развивать все направления здравоохранения: совершенствуя систему оказания помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях или при ДТП, нельзя забывать и о других направлениях медицины. В то же время он призвал бороться с пагубными привычками, такими, как курение, злоупотребление алкоголем, что сокращает продолжительность жизни.

«Чтобы нам добиться успеха в борьбе с факторами риска и социально значимыми заболеваниями без образования общества, без того, чтобы мы объясняли, говорили, мы добиться (успеха) не сможем», — считает врач. «В нашей истории сейчас такой момент, когда каждый человек должен подумать о своем собственном здоровье, и каждый человек очень много может сделать, например, бороться с вредными привычками», — сказал Чучалин. По данным Минздравсоцразвития РФ, из более чем 2 миллионов россиян, обратившихся в прошлом году в центры здоровья, только 660 тысяч были признаны врачами абсолютно здоровыми, у остальных 1,5 миллиона человек были выявлены факторы риска развития заболевания. То же самое касается и детей. Из 200 тысяч детей, обследованных в центрах здоровьях, менее половины оказались абсолютно здоровыми. Источник: Агентство РИА Новости.

Разработка инновационных препаратов, 7 Апреля 2011

Метки: 2011 год, вирусы, новые препараты, Россия

Компания Сотекс вывела на рынок два новых препарата

http://www.chemport.ru

Пресс-служба фармпроизводителя «Сотекс» сообщает о начале продаж двух новых лекарственных препаратов компании. Нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Препарат применяется для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, артралгии, миалгии, послеоперационных и посттравматических болях. Лекарственная форма препарата – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь по 100 мг.

Урсором Ромфарм — лекарственное средство урсодеоксихолевой кислоты, относящееся к препаратам, предотвращающим образование желчных камней, способствующим их растворению и обладающим желчегонным эффектом. Урсором Ромфарм выпускается в форме капсул дозировкой 250 мг. Оба препарата являются рецептурными и назначаются лечащими врачами.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» — динамично развивающийся производитель лекарственных средств. Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных и инновационных российских фармацевтических предприятий, осуществляющий производство лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP. Производственный портфель компании развивается по трем направлениям: производство высококачественных ликвидных МНН-дженериков; производство на лицензионной основе препаратов-брендов и бренд-дженериков ведущих мировых компаний; производство и продвижение собственных лекарственных препаратов с современными формулами, высокой эффективностью и безопасностью. На сегодняшний день предприятие выпускает более 60 наименований продукции. Наибольший объем в структуре производства составляют препараты, применяемые в кардиологии, ревматологии, неврологии, онкологии, нефрологии, а также антибактериальные препараты широкого спектра действия. Партнерами «Сотекс» по совместному производству являются крупнейшие зарубежные компании: «Никомед», «Санофи-Авентис», «Солвей Фарма», «Пьер Фабр», «Алкалоид», «Шеринг АГ», «Лек» (группа «Новартис»), «Плива». Источник: Официальный сайт компании.

Новости фармкомпаний, 4 Апреля 2011

Метки: 2011 год, новые препараты, Россия, Сотекс, фармкомпании

Противовирусный препарат Триазавирин поступит в продажу во второй половине года

http://www.ural.ru

Новый противовирусный препарат «Триазавирин», разработанный уральскими фармацевтами, может поступить в продажу уже во второй половине 2011 года. Об этом губернатор Александр Мишарин сообщил в ходе встречи с премьер-министром РФ Владимиром Путиным. «Пошли испытания препарата, результаты хорошие. Я думаю, что со второго полугодия он может поступить в продажу. Сейчас, в период эпидемии гриппа в стране, он работает хорошо», — сказал Александр Мишарин. Глава региона добавил, что в настоящее время завершается сертификация нового лекарства. Важно, что оно будет почти вдвое дешевле зарубежных аналогов.

Препарат был разработан специалистами ООО «Уральский центр биофармацевтических технологий», созданного в рамках Уральского фармацевтического кластера и ставшее одним из первых резидентов инновационного центра «Сколково». Масштабные меры по развитию фармацевтики на Урале осуществляются в рамках исполнения задачи, поставленной Президентом РФ Дмитрием Медведевым, согласно которой не менее 60 процентов всех лекарственных препаратов на рынке России должны быть произведены отечественными компаниями. Уральские фармацевты планируют создать целую группу противовирусных препаратов, которые базируются на местных научных разработках.

Разработка инновационных препаратов, 22 Февраля 2011

Метки: 2011 год, новые препараты, Россия, триазаверин

Эффективность и безопасность российского биоаналога ритуксимаба показана в доклинике

http://sia.ru

Биотехнологическая компания «БИОКАД» успешно провела серию экспериментальных исследований, продемонстрировавших эквивалентность биологических свойств биоаналога ритуксимаба, разработанного научно-исследовательским подразделением компании, и оригинального препарата Мабтера (Ф. Хоффманн-Ля Рош, Швейцария). Данная разработка осуществлена в рамках реализации важнейшего инновационного проекта государственного значения «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», утвержденного Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России.

Создание препаратов данного класса в конце ХХ века ознаменовало новую эру в лечении онкологических заболеваний и подарило надежду на излечение многим больным. До настоящего времени в России не существовало технологий промышленного производства моноклональных антител, что приводило к необходимости 100% импорта данных дорогостоящих лекарственных средств и серьезной нагрузке на бюджет. Компания «БИОКАД» - первая и единственная в России не только создала производство, но и проводит полный цикл исследований биоаналогов на основе моноклональных антител. На сегодняшний день реализация Президентского проекта находится на одном из ключевых этапов – экспериментальном изучении на лабораторных животных биоаналога ритуксимаба - первого из препаратов моноклональных антител, разработанных компанией «БИОКАД». Основной целью проводимого исследования является сравнительное изучение токсических эффектов и специфического действия отечественного биоаналога и оригинального препарата Мабтера.

Доклинические исследования проводятся в соответствии с международными требованиями, предъявляемыми к изучению данного класса препаратов, на яванских макаках (Macaca fascicularis), чувствительных к действию ритуксимаба. В ходе экспериментов показано, что действие биоаналога ритуксимаба полностью идентично действию препарата сравнения (Мабтера) – их внутривенное введение приводит к одинаковому дозозависимому снижению числа CD20 позитивных В-лимфоцитов в крови, не вызывая нарушения функции жизненно важных органов. Ранее была показана полная идентичность физико-химических свойств разработанного компанией «БИОКАД» биоаналога и препарата Мабтера. Во втором квартале 2011 г компания «БИОКАД» будет готова приступить к проведению клинического исследования биоаналога ритуксимаба у пациентов, страдающих неходжкинской лимфомой.

О компании «БИОКАД». Закрытое акционерное общество «БИОКАД» – российская биотехнологическая компания, созданная в 2001 г. Компания является одновременно научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла: разработку новых лекарственных средств осуществляет собственное научно-исследовательское подразделение, препараты производятся в строгом соответствии с международными требованиями к фармпроизводству (стандарты GMP) на собственном современном заводе, расположенном в с. Петрово-Дальнее Красногорского района Московской области. Деятельность компании сосредоточена главным образом на разработке оригинальных и воспроизведённых препаратов в следующих терапевтических областях: урология/гинекология, онкология, гематология, неврология и инфекционные болезни. ЗАО «БИОКАД» является производителем первых российских биоаналогов гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Лейкостим), интерферона бета-1b (Ронбетал), а также препаратов интерферона альфа (Генферон, Генферон Лайт) и ряда противоопухолевых препаратов. В настоящее время компанией проводятся клинические исследования инновационных препаратов на основе пегилированных белков.

О препарате. Ритуксимаб – высокоэффективное лекарственное средство, используемое в лечении различных форм неходжкинских лимфом, хронического лимфолейкоза и ряда аутоиммунных заболеваний. Объем продаж ритуксимаба в России составляет более 4,5 млрд. рублей (150 млн. долларов) в год. Закупка данного лекарственного средства в основном производится за счет средств федерального бюджета в рамках программы «7 нозологий». Реализация данного проекта позволит прекратить закупки ритуксимаба за рубежом. Прямая экономия средств государственного бюджета в результате 100% замещения импортируемого оригинального препарата составит более 1,5 млрд. рублей в год в ценах 2010 г. Кроме того, локализация производства лекарственных средств на основе моноклональных антител увеличит поступление налогов в бюджеты и внебюджетные фонды в размере от 0,5 млрд. рублей ежегодно. Источник: Пресс-релиз компании.

Разработка инновационных препаратов, 14 Февраля 2011

Метки: 2010 год, биоаналоги, Биокад, лекарства, новые препараты, Россия, фармкомпании

В России зарегистрирован новый препарат для лечения рассеянного склероза

http://www.vidal.ru

Официально объявлено о регистрации в Российской Федерации нового препарата для лечения рассеянного склероза Финголимода (Гиления). Финголимод представляет новый класс препаратов — ингибиторов сфингозин-1-фосфат рецепторов. Препараты данного класса не разрушают клетки иммунной системы, а «запирают» аутоагрессивные лимфоциты в иммунокомпетентных органах (лимфатических узлах, селезенке), не давая выходить в периферическую кровь и разрушать собственные органы и ткани (например,центральную нервную систему у пациентов с рассеянным склерозом). При высочайшей эффективности, препараты данного класса обладают достаточно высокой безопасностью и смогут стать достойной конкуренцией инъекционным препаратам. В настоящее время неизвестно приблизительное время фактического появления препарата в России, вероятно, Гиления будет доступна Российским пациентам не ранее второй половины 2011 года. Финголимод является прямым конкурентом другого препарата в таблетках для лечения рассеянного склероза — Кладрибина — зарегистрированного в России в июле 2010 года. Ингибиторы сфингозин-1-фосфат рецепторов считаются одним из наиболее перспективных классов препаратов для лечения рассеянного склероза.

Разработка инновационных препаратов, 15 Сентября 2010

Метки: 2010 год, новые препараты, Россия, триазаверин, Финголимод

Новосибирск: ГНЦ вирусологии и биотехнологии ВЕКТОР разрабатывает противораковый нанопрепарат

http://www.likar.info

Исследователи Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирск, Россия) разрабатывают новый противораковый препарат. Он состоит из наночастиц, в состав которых ввели фактор некроза опухолей — белок, вызывающий распад опухолевой ткани, — сообщает издание «Известия науки». Ученые уже не раз пытались использовать фактор некроза опухоли в качестве лекарства от рака, но безуспешно, посокльку он быстро разрушается в организме и слабо накапливается в опухолях. Сибирские ученые предложили «упаковать» его в двухслойные наноразмерные конструкции из генетического материала дрожжей и азотосодержащих соединений. Далее белок в свободном виде и в наночастицах вводили подопытным мышам, у которых спровоцировали один из видов рака. Опыты показали, что наночастицы сохраняются в крови гораздо дольше, чем свободный белок, а также интенсивнее накапливаются в опухоли уже в течение первого часа после введения. Три укола уменьшают ее объем почти на треть. При этом по количеству наночастиц потребовалось в 100 раз меньше, чем белка в свободном виде. Это особенно ценно, так как в высоких концентрациях фактор некроза опухолей очень ядовит. Ученые утверждают, что вскоре смогут начать клинические испытания нового препарата.

Новости фармкомпаний, 25 Июня 2010

Метки: 2010 год, нанотехнологии, новые препараты, новые разработки, Россия

Уральский препарат от гриппа будет выпускаться для стран Евросоюза

http://www.tatar-inform.ru

Екатеринбург, 9 апреля, «Татар-информ», Альфия Габдушева. Уникальный уральский препарат против гриппа — триазаверин — начнут продвигать в странах Европы. Свои усилия по его сертификации сосредоточат российская и чешская академии наук, сообщил департамент информации правительства Свердловской области. Губернатор Александр Мишарин подписал протокол о сотрудничестве между медицинскими учреждениями двух стран. Кроме сертификации триазаверина, совместно с Чехией Свердловская область также будет производить изотопные томографы, применяемые для диагностики рака на ранних стадиях развития заболевания. Кроме того, губернатор подчеркнул, что «те же лекарства, что и в Европе, будут производить на наших предприятиях».

Повышение конкурентоспособности российских фармпроизводителей, 10 Апреля 2010

Метки: 2010 год, новые препараты, Россия, триазаверин, Чехия

Алтайская компания построит комплекс по производству фармсубстанций из оленьих пантов

http://www.interfax-russia.ru

ЗАО «Проект Русская усадьба» (республика Алтай) планирует в 2011 году начать строительство комплекса по производству продукции пантового мараловодства, сообщил председатель совета директоров ЗАО Михаил Антонов на конференции «Развитие Сибири в 2010–2012 гг.» в понедельник. Создаваемый комплекс будет производить субстанции из пантов в виде экстрактов и порошков, которые затем будут использоваться для производства медпрепаратов, биологически активных добавок и косметики. «На данный момент разработана концепция проекта, выделен участок земли в селе Майма для размещения производственного комплекса, определена управляющая компания, рассчитаны и зарезервированы ресурсы по воде и электроэнергии», — отметил М.Антонов.

Новости фармкомпаний, 30 Марта 2010

Метки: 2010 год, Алтай, новые препараты, Россия, фармкомпании

Уникальный японский лекарственный препарат будет производиться в Ярославле

http://yar-net.ru

Таковы результаты подписанного 24 марта в Токио патентного соглашения между ЗАО «Р-Фарм» (Россия), Kowa Company Ltd (Япония) и компанией ООО «Тайши Трейдинг» (Россия). Согласно договору компания «Р-Фарм» получила право на производство препарата KALIMATE на собственном заводе в Ярославле. Завод «Р-Фарм» по выпуску готовых лекарственных форм будет построен в сентябре 2010 года. Интегрированное в ярославский фармацевтический кластер предприятие станет одним из важных составляющих новой отрасли региональной экономики — фармацевтической промышленности, которая создается в соответствии со стратегией Правительства РФ «Фарма–2020» в области развития отечественной фарминдустрии. Уточняется, что субстанция для производства препарата KALIMATE будет поставляться в Ярославль из Японии.

Препарат — один из ведущих брендов компании Kowa Company Ltd — считается социально значимым лекарственным средством и применяется при лечении диализных пациентов, страдающих гиперкалиемией (повышенное содержание калия в крови, обычно обусловленное почечной недостаточностью). В соответствии с данными Российской Ассоциации Диализа гиперкалиемия является одной из основных причин смертности больных, находящихся на диализе. Согласно мнению большинства российских экспертов, KALIMATE может быть успешно применен во многих областях терапии, особенно в нефрологии, гемодиализе и эндокринологии. Подписанное 24 марта в Токио соглашение является образцом социально значимого российско-японского сотрудничества, подтверждающего также факт усиления эффективного экономического взаимовлияния между двумя странами.

Новости фармкомпаний, 25 Марта 2010

Метки: 2010 год, новые препараты, производство, Россия, фармкомпании, Ярославль

Лекарство от прыщей оказалось эффективным при ВИЧ-инфекции

http://medportal.r

Американские ученые обнаружили, что антибиотик, более 30 лет использующийся для лечения акне (угревой сыпи), может повысить эффективность лечения ВИЧ-инфекции, сообщает PhysOrg.В настоящее время для лечения ВИЧ-инфицированных применяется сочетание противовирусных препаратов, известное как высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ, HAART). Эти препараты, принимаемые ежедневно на протяжении всей жизни, предотвращают активацию и размножение вируса, однако не действуют на ВИЧ, «дремлющий» в пораженных Т-лимфоцитах. Таким образом, при перерыве в лечении болезнь вновь начинает прогрессировать. Идея применить при ВИЧ-инфекции антибиотик миноциклин, используемый в лечении акне, пришла исследователям из Университета Джонса Хопкинса после получения данных о его противовоспалительном действии при ревматоидном артрите, которое обусловлено влиянием на Т-лимфоциты. Эксперименты на лабораторных животных и изолированных культурах человеческих лимфоцитов показали, что миноциклин селективно подавляет активацию и размножение Т-лимфоцитов, препятствуя таким образом выходу из них «дремлющего» вируса. При этом иммунному ответу на другие инфекции препарат не препятствует. По мнению исследователя Дженис Клементс (Janice Clements), добавление миноциклина к ВААРТ может значительно повысить ее эффективность. Однако для включения его в схему лечения необходимо провести клинические испытания на добровольцах.

Разработка инновационных препаратов, 23 Марта 2010

Метки: 2010 год, ВИЧ, лечение, миноциклин, новые препараты