Стратегия развития фармацевтической промышленности
Российской Федерации на период до 2020 года

Соглашение о партнерстве подписали инновационный центр Сколково и фармкомпания АстраЗенека

http://www.ami-tass.ru

Меморандум о взаимопонимании между инновационным центром «Сколково» и биофармацевтической компанией АстраЗенека Россия» был подписан сегодня в рамках международной конференции, посвященной современным тенденциям инноваций в здравоохранении. В рамках соглашения о партнёрстве компания инвестирует как в производство, так и в развитие научных разработок на территории РФ. Стороны намерены объединить усилия по развитию инноваций в российской науке и содействию разработке современных лекарственных средств, с целью их дальнейшей коммерциализации. Целью соглашения является разработка механизмов партнерства в проведении научных исследований, а также создание и развитие инновационных бизнес-моделей, основанных на мировом опыте компании «АстраЗенека». Стороны сосредоточат свою деятельность в таких направлениях, как системная биомедицина и системная биофармацевтика.

Президент компании «АстраЗенека Россия» Ненад Павлетич напомнил, что на прошлой неделе было объявлено об инвестиции 150 млн. дол. в локализацию производства компании в Калужской области. А сегодняшний меморандум служит гарантией готовности инвестировать в российскую науку, подчеркнул представитель фармкомпании. Первым проектом, реализуемым в рамках партнёрского соглашения со Сколково, станет проект поддержки отечественных научных разработок. Его цель — мотивировать российских ученых проводить исследования на территории России. Руководитель Кластера биологических и медицинских технологий Инновационного центра «Сколково» Игорь Горянин, выразил надежду, что благодаря сотрудничеству с фармкомпаниями удастся не только сохранить в России лучшие умы, но и вывести на мировой рынок уникальные решения в области медицины и здравоохранения.

Основная цель создания инновационного центра «Сколково» заключается в создании благоприятной среды для концентрации интеллектуального капитала, способного генерировать инновации. Попечительский совет «Сколково» возглавляет президент России Дмитрий Медведев. Общий бюджет инновационного центра в 2011 г. составляет 15 млрд руб. Источник: АМИ-ТАСС.

Новости фармкомпаний, 22 Февраля 2011

Метки: 2011 год, АстраЗенека, новые лекарства, Россия, Сколково, фармацевтика, фармкомпани

В Рязанской области будут производить лекарства с помощью био- и нанотехнологий

http://www.rzn.info

Одобрен инвестиционный проект создания инновационного комплекса по разработке, внедрению и производству лекарственных средств на базе биотехнологий и нанотехнологий ООО «Форт». Такое решение принято на заседании Совета по инвестициям Рязанской области 11 февраля, сообщила пресс-служба аппарата правительства Рязанской области. Комплекс планируется построить в с. Ялтуново Рязанского района. Согласно проекту, фармацевтический комплекс будет соответствовать международному стандарту производства лекарственных средств на базе био- и нанотехнологий. На заседании был рассмотрен вопрос оказания государственной поддержки за счет средств областного бюджета. Ориентировочный объем инвестиций по проекту составит 4 735 млн руб., общее количество рабочих мест — 738 человек. Источник: Официальный сайт г. Рязань.

Повышение конкурентоспособности российских фармпроизводителей, 15 Февраля 2011

Метки: 2011 год, новые лекарства, производство, Россия, Рязань, фармацевтика

Создание лекарств на базе методов квантовой физики возможно в Сколково

http://www.rian.ru/nano_new

Проект по созданию новых лекарств на основе методов квантовой физики и информатики в инновационном центре «Сколково» предлагает реализовать Нобелевский лауреат, сопредседатель консультативного научного совета «Сколково» Роджер Корнберг. «Прогресс в организации (центра «Сколково») налицо. Его руководство очень отзывчиво к мнениям и предложениям научного совета, и я с оптимизмом смотрю на будущее «Сколково», — сообщил в среду РИА Новости Корнберг в кулуарах сессии по биомедицине, проходящей в рамках заседания консультативного научного совета фонда «Сколково».

Предыдущее заседание совета состоялось в Москве 15 октября 2010 года. По словам ученого, в настоящее время с его участием разрабатываются проекты, которые могут быть реализованы в «Сколково» совместно с российскими учеными и специалистами из Кремниевой долины (США). Результаты этих проектов могут иметь важное значение как для фундаментальной науки, так и для практики, пояснил Корнберг. Главным из этих проектов Корнберг назвал разработку лекарственных средств с применением методов квантовой механики и информатики.

Инновационный центр «Сколково» должен стать крупнейшим в России испытательным полигоном новой экономической политики. На специально отведенной территории будут созданы особые условия для исследований и разработок, в том числе для создания энергетических и энергоэффективных технологий, ядерных, космических, биомедицинских и компьютерных технологий. Источник: Агентство РИА Новости.

Разработка инновационных препаратов, 4 Февраля 2011

Метки: 2010 год, новые лекарства, Россия, Сколково, фармацевтика

Институт системной биологии США готов сотрудничать со Сколково

http://www.rian.ru/nano_new

Специалисты Института системной биологии США, возможно, будут работать с российскими учеными в рамках инновационного центра «Сколково», сообщил во вторник РИА Новости директор Института Лерой Худ (Leroy Hood). «Это возможно. Мы не обсуждали этот вопрос детально, но мы были бы рады сотрудничать с Россией (в рамках проекта «Сколково»), — сообщил Худ в кулуарах международной сессии по вопросам развития биомедицинских технологий. Сессия проходит в рамках открывшегося во вторник заседания консультативного научного совета фонда «Сколково». «Сколково» дает возможность привлечь для работы в России первоклассных мировых специалистов», — добавил он.

Лерой Худ — специалист в области биотехнологий и геномики, создатель методики автоматического секвенирования (расшифровки) геномов. За работы в области иммуногенетики Худ в 1987 году был удостоен Ласкеровской премии — одной из самых престижных мировых наград, иногда называемой «американской Нобелевской премией». Институт системной биологии США занимается междисциплинарными исследованиями биологических систем, объединяющими специалистов в области биологии, химии, информатики, медицины. Инновационный центр «Сколково» должен стать крупнейшим в России испытательным полигоном новой экономической политики. На специально отведенной территории будут созданы особые условия для исследований и разработок, в том числе для создания энергетических и энергоэффективных технологий, ядерных, космических, биомедицинских и компьютерных технологий. Источник: Агентство РИА Новости

Общая концепция, 4 Февраля 2011

Метки: 2011 год, биомедицина, новые лекарства, Россия, Сколково, фармацевтика

Сколково обсуждает биомедицинские технологии

http://www.i-gorod.com

«Сегодня происходят чрезвычайно важные изменения в лекарственных средствах и в целом в биомедицинских технологиях. И я думаю, что здесь синтез физиков, химиков, биологов, медиков очень важен. И поэтому очень важны новые исследования и разработки в этой области», — заявил Сопредседатель Консультативного научного совета инновационного центра «Сколково», Нобелевский лауреат, профессор Жорес Алферов 1 февраля открывая международную конференцию по вопросам развития биомедицинских технологий. «Сколково» не сделав еще ничего очень существенного, тем не менее, уже привлекло внимание многочисленных научных работников, исследователей, представителей самых различных компаний», — подчеркнул он. «Я лично считаю — с моей точки зрения — что в России нет проекта более важного, чем проект «Сколково», — сказал Жорес Алферов, пояснив, что проект имеет особое значение, поскольку в России «практически утрачены и потеряны научные разработки, которые были созданы за предыдущие годы».

По его словам, поэтому в научной деятельности чрезвычайно важно определять конкретные направления работы. «Чрезвычайно важно угадать, догадаться какие новые вещи, новые исследования и разработки станут наиболее перспективными. А для этого нужно, чтобы исследования и предложения широко обсуждались на самом высоком научно-технологическом уровне, каким надеюсь, будет эта конференция». Исполнительный директор Кластера биологических и медицинских технологий Инновационного центра «Сколково», профессор Игорь Горянин сказал: «У «Сколково» уже есть всемирно известные компании-партнеры, мы планируем, что в этом году список дополнят также мировые лидеры «биг фармы». Он также добавил, что среди компаний-участников развития инновационного центра «Сколково» уже есть пять проектов, связанных с развитием биомедицинских технологий.

Об опыте института системной биологии (США) рассказал директор института, профессор Лерой Худ, отметив, что они заинтересованы работать с российскими учеными.В свою очередь директор Института воспалительных заболеваний (Бостон, США) Михаил Ситковский предложил создать в рамках «Сколково» институт трансляционной медицины, объединяющий врачей и ученых биологического профиля и позволяющий разрабатывать эффективные подходы к лечению различных болезней. 2 февраля международная конференция продолжит работу. С докладами выступят: Сопредседатель Консультативного научного совета инновационного центра «Сколково», Нобелевский лауреат, профессор Роджер Корнберг, зам. министра здравоохранения и социального развития РФ, профессор Вероника Скворцова, профессор Юрий Наточин, профессор Детлеф Гантен, профессор Евгений Николаев, профессор Юрий Щербак, профессор Перстен Хенслей, профессор Андрей Иващенко, профессор Антон Орлов, профессор Владислав Дейгин, профессор Александр Смольянинов, профессор Игорь Белетский, профессор Андрей Рубин и др. Источник: официальный сайт «Сколково» i-gorod.com.

Повышение конкурентоспособности российских фармпроизводителей, 2 Февраля 2011

Метки: 2011 год, биомедицина, новые лекарства, Россия, Сколково, фармацевтика

Свердловские фармацевты будут разрабатывать новые противовирусные препараты в Сколково

http://www.interfax-russia.ru

ООО «Уральский центр биофармацевтических технологий», созданное в рамках Уральского фармацевтического кластера, получило статус резидента инновационного центра «Сколково», сообщает департамент информационной политики губернатора Свердловской области. По словам гендиректора Уральского фармацевтического кластера Александра Петрова, которые приводятся в сообщении, свердловские фармацевты обязуются создать целую группу противовирусных препаратов, которые базируются на местных научных разработках. «С помощью «Сколково» мы рассчитываем, прежде всего, получить максимально быстрый выход на зарубежные рынки. Также мы рассчитываем привлечь новых инвесторов на Урал. Кроме того мы надеемся, что благодаря участию в «Сколково» нам не понадобятся годы на регистрацию наших новых препаратов», — сказал он. Источник: Интерфакс.

Повышение конкурентоспособности российских фармпроизводителей, 17 Декабря 2010

Метки: 2010 год, новые лекарства, Россия, Сколково, фармацевтика

Приоритет ученых - разработка морских технологий и медпрепаратов

http://rian.ru

Морские подводные роботы и медицинские препараты, основой для которых служит флора и фауна мирового океана, должны стать приоритетными в деятельности ученых Приморья, заявил в пятницу во Владивостоке гендиректор госкорпорации «Роснано» Анатолий Чубайс, совершающий плановую рабочую поездку по Дальнему Востоку. Делегация «Роснано» во главе с Чубайсом 1–2 декабря работала в Хабаровском крае, посетив выставку «Дальневосточные проекты в формате нано», где представлены разработки 18 предприятий ДФО. Также под руководством Чубайса прошло совещание по вопросам развития нанотехнологий и наноиндустрии. В пятницу делегация начала работу во Владивостоке.

«Владивосток располагает большим научным потенциалом для того, чтобы создавать и поставлять на мировой рынок современные морские подводные роботы, производить эффективные лекарства, основой для которых служит флора и фауна мирового океана. Эти направления должны быть приоритетом в деятельности ученых Приморья», — сказал глава госкорпорации во время посещения во Владивостоке выставки образцов продукции и научных лабораторий Дальневосточного отделения Российской академии наук (ДВО РАН). По его словам, многое из того, что представлено на выставке, впечатляет, но для более быстрой и успешной реализации многих морских проектов необходимо более тесное сотрудничество науки и «Роснано».

Как сообщил РИА Новости представитель пресс-службы администрации Приморья, Чубайс в пятницу в сопровождении губернатора края Сергея Дарькина посетил научно-образовательные центры и лабораторно-учебный корпус Дальневосточного федерального университета (ДВФУ). «Глава «Роснано» познакомился с основными направлениями деятельности ДВФУ, в том числе в сфере нанотехнологий... Руководители ДВФУ и ДВО РАН обсудили с Анатолием Чубайсом возможные направления сотрудничества», — сказал собеседник агентства. По его словам, в ходе визита глава госкорпорации «Роснано» посетил выставку образцов продукции и научных лабораторий ДВО РАН, площадку опытно-экспериментальной установки по обработке технологий и выпуску новых лекарств и биопрепаратов. Во второй половине дня под руководством главы корпорации началось рабочее совещание, посвященное работе предприятий, НИИ и вузов Приморья в сфере высоких технологий. Источник: РИА Новости.

Повышение конкурентоспособности российских фармпроизводителей, 16 Декабря 2010

Метки: 2010 год, медицина, новые лекарства, проекты, РОСНАНО, Россия, фармпцевтика

Чубайс: «Роснано» планирует фармацевтический проект на 900 миллионов долларов

http://www.rian.ru

Как сообщает агентство РИА Новости, корпорация «Роснано» намерена реализовать совместно с британскими партнерами крупнейший в России проект в сфере инновационной фармацевтики, объемом около 900 миллионов долларов. Об этом заявил журналистам глава госкорпорации «Роснано» Анатолий Чубайс по итогам встречи с делегацией британских бизнесменов, которая прошла в Москве. Говоря о перспективных направлениях сотрудничества с британскими партнерами, Чубайс назвал «некремниевую электронику, светодиоды и фармацевтику».

«Думаю, что у нас появится что-то серьезное по органическим светодиодам. Еще одна интересная сфера — инновационная фармацевтика. У нас намечается проект объемом около 900 миллионов долларов. Это будет крупнейший проект в российской фармацевтике», — сказал Чубайс. В то же время он не стал раскрывать подробности, отметив, что проект находится в завершающей стадии переговоров. Другим перспективным направлением сотрудничества с британскими партнерами Чубайс назвал выстраивание инфраструктуры в инновационной сфере. Российская государственная корпорация нанотехнологий «Роснано» основана в 2007 году для реализации государственной политики в сфере нанотехнологий.

Новости фармкомпаний, 26 Ноября 2010

Метки: 2010 год, Великобритания, новые лекарства, проекты, РОСНАНО, Россия, фармацевтика

Разработчики вакцины против ВИЧ в РФ объединятся для исследований

http://www.rian.ru

Корреспондент РИА Новости Мария Кормильцева, из Новосибирска. Три российских разработчика вакцин против ВИЧ-инфекции объединятся для совместного проведения финального этапа исследований новых вакцин, сообщил РИА Новости в понедельник и.о. генерального директора ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Евгений Ставский. Он рассказал, что на прошлой неделе в Новосибирске прошло трехдневное рабочее совещание по разработке вакцины против ВИЧ-инфекции. Разработчики представили три новых вакцины экспертным и сотрудничающим организациям — представителям ВОЗ, управления Роспотребнадзора и Государственного Института стандартизации и контроля медицинских препаратов (ГИСК). «Распоряжением правительства РФ от 25 декабря 2007 года на проведение научно-исследовательских работ на три года был выделен 1 миллиард рублей. На эти средства исполнители разработали три вакцины: в Новосибирске — «КомбиВИЧвак» в ГНЦ ВБ «Вектор», в Москве — «ВИЧРЕПОЛ» в Институте иммунологии ФМБА России и в Санкт-Петербурге — «ДНК-4» в НИИ особо чистых препаратов совместно с СПбГУ», — сказал он. По словам Ставского, все вакцины успешно прошли аттестацию в ГИСК. Для новосибирской и петербургской вакцин согласованы документы на проведение первой фазы клинических испытаний, а для вакцины «ВИЧРЕПОЛ» — на проведение второй фазы. «Испытания на этих этапах подтверждают безопасность применения и наличие иммунной реакции организма. Впереди главная и наиболее дорогостоящая часть работы — проверка вакцин на эффективность, подтверждение иммунной защиты в когортных исследованиях», — сказал собеседник.

Он сообщил, что участники совещания пришли к выводу, что для реализации финального этапа необходимо объединить усилия всех трех разработчиков. Это предложение одобрил координатор совместной инициативы ВОЗ-ЮНЭЙДС Саладин Османов, который подтвердил, что в западных странах разработкой и испытаниями вакцин против ВИЧ/СПИД занимаются крупные консорциумы. «Объединение позволит развивать когортные исследования, создавая контрольные группы в разных регионах России, а также организовать комплекс подходов для профилактики и лечения ВИЧ с использованием имеющихся антиретровирусных препаратов и других методик», — сказал Ставский. По его словам, принятие решения правительства РФ о выделении бюджета на дальнейшие работы по созданию вакцин ожидается к концу этого года. «Если решение будет положительным, такой консорциум в ближайшее время появится и в России», — сообщил собеседник агентства. Как сообщил на совещании заведующий отделом Института иммунологии ФМБА России Игорь Сидорович, из многих сотен кандидатных вакцин всего мира пока удалось зафиксировать эффективность лишь одной — RV144, разработанной в США и испытанной в Таиланде. Ее испытания обошлись в 160 миллионов долларов. По данным мониторинга, уровень ее иммунной защиты составил около 30% при условии шестикратного вакцинирования в течение года. В группе из восьми тысяч человек, принимающей плацебо, ВИЧ заразилось 74 человека против 51 в такой же группе вакцинированных.

«Участники совещания сошлись во мнении, что такого результата явно недостаточно для сенсационных заявлений о создании надежной защиты от ВИЧ. Однако даже при такой невысокой эффективности ее применение в группах риска способно спасти около миллиона жизней в год. На территории России распространены и стремительно прогрессируют другие генетические субтипы ВИЧ, чем в США и Европе. Это означает, что защиту от ВИЧ в России можно обеспечить только усилиями отечественных специалистов», — считает Сидорович, чьи слова цитирует пресс-служба «Вектора». Она также приводит высказывание заведующего лабораторией вирусологии НИИ особо чистых препаратов, директора Биомедицинского центра Андрея Козлова. По его словам, на базе центра для проведения расширенных клинических исследований уже сформирована группа добровольцев — около 500 наркозависимых, которые являются наиболее подверженными риску заражения ВИЧ. «На создание такой когорты обычно уходит пять-семь лет, поэтому мы заранее проводили эту работу параллельно с созданием вакцины, чтобы быть полностью готовыми к третьей фазе испытаний. Я много бываю на зарубежных конференциях и могу сказать, что в российских вакцинах использованы те же самые методики, что и у иностранных коллег, и они ни в чем им не уступают по уровню технологий и качеству продукта. Но доказать их эффективность может только последняя фаза, поэтому, несмотря на существенные затраты и отсутствие гарантий успеха, очень важно, чтобы она состоялась», — сказал он.

По данным ВОЗ, сейчас в мире насчитывается более 33 миллионов носителей ВИЧ, половина которых находится в возрасте 15-24 лет. Зафиксировано 25 миллионов смертельных исходов, а ежегодный прирост новых случаев заболевания составляет 2,7 миллиона человек, то есть 7,4 тысячи случаев ежедневно. По словам замдиректора НИИ вирусологии РАМН Леонида Урываева, цитируемым пресс-службой «Вектора», за последние три года в России зарегистрировано 570 тысяч инфицированных ВИЧ. «В некоторых регионах их число достигло 1% населения. Продолжает резко расти число зараженных ВИЧ среди беременных женщин и детей. В Самарской области инфицирована каждая 50-я роженица (1,8%), в Иркутской, Свердловской и Тюменской — до 1,2%, а в среднем по стране — 0,46%», сообщил он.

Разработка инновационных препаратов, 26 Ноября 2010

Метки: 2010 год, ВИЧ, новые лекарства, производство, разработка, Россия, фарминдустрия

Подозрительное лекарство

http://www.vedomosti.ru

«Ведомости» пишут сегодня: Европейское агентство лекарственных средств отказалось регистрировать препарат против рассеянного склероза компании Merck Serono: регулятор заподозрил, что применение лекарства может вызвать риск рака. В России препарат уже зарегистрирован, а его аналога в прошлом году продано на 202 млн. долларов. Комитет по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) 23 сентября отклонил заявку компании Merсk Serono (фармацевтическое подразделение немецкой Merck Group) на регистрацию препарата мовектро (применяется для лечения рассеянного склероза, активное вещество — кладрибин). Сообщение об этом есть на сайте EMA. «Комитет имеет сомнения относительно безопасности препарата: у пациентов, участвовавших в исследовании, наблюдалось развитие рака, — говорится в сообщении EMA. — Это может указывать на повышенный риск развития рака в течение долгого времени приема препарата и с увеличением дозы».

«Мы расстроены решением комиссии, но, как и прежде, уверены в потенциале препарата», — приведены в сообщении Merck Serono слова Эльмар Шнее, президента Merck Serono. По словам Шнее, в июле этого года препарат уже зарегистрирован в России, он прошел регистрацию в Австралии и находится в процессе регистрации в ряде стран, в том числе в США. До 1 сентября (когда вступил в силу закон «Об обращении лекарственных средств») лекарства в России регистрировал Росздравнадзор, после того как изучал подаваемый компанией пакет документов. Он включал, в том числе документы, подтверждающие физико-химические характеристики препарата, данные доклинических и клинических исследований, экспертное заключение. Европейское агентство принимает решение после изучения тех же документов. Для регистрации препарата компания предоставила полный перечень документов, изучив которые, Росздравнадзор принял решение о регистрации препарата, сообщил вчера источник в Росздравнадзоре. Представитель Минздравсоцразвития от комментариев отказался. Он также не стал отвечать на вопрос, будет ли министерство пересматривать решение о регистрации препарата.

Обязательства пересмотреть вопрос о регистрации препарата у Росздравнадзора и Минздравсоцразвития по закону нет, говорит старший юрист юридической фирмы Goltsblat BLP Нина Белозерцева. Министерство после получения новых данных о безопасности препарата может приостановить его регистрацию, говорит Белозерцева. После изучения вновь открывшихся обстоятельств ведомство принимает решение — изъять препарат, возобновить регистрацию или внести изменения в инструкцию по применению. Но несмотря на проблемы в Европе, в России компания планирует активно продвигать препарат. На российском рынке мовектро, как ожидается, появится в декабре 2010 г., сообщил представитель Merck Group Штефен Мюллер. Merck Group будет добиваться включения кладрибина «в список лекарств, стоимость которых возмещает государство», указано в пресс-релизе компании, т. е. в федеральную программу закупок «7 нозологий», по которой закупаются препараты для лечения самых «дорогих» болезней. По данным «Фармэксперта», продажи кладрибина в 2009 г. составили 863 млн. долларов. В прошлом году по федеральной программе «7 нозологий» (федеральная часть госзакупок) на препараты, применяемые для лечения рассеянного склероза, государство потратило 201,8 млн. долларов, из них 120,1 млн. долларов — на интерферон-бета, 81,7 млн. — на глатирамера ацетат.

Регулирование обращения ЛС, 5 Октября 2010

Метки: 2010 год, cladribine, Merck KGaA, новые лекарства, Россия, фармкомпании