Стратегия развития фармацевтической промышленности
Российской Федерации на период до 2020 года

Ростехнологии и ЗАО СИА Интернейшнл ЛТД заключили cоглашение о сотрудничестве

http://rt-biotechprom.ru

В рамках подписанного документа стороны намерены содействовать модернизации и развитию научно-технического, производственного и дистрибьюторских потенциалов фармацевтической отрасли, в том числе, по разработке и производству на территории Российской Федерации инновационных форм лекарственных средств и высокотехнологичного медицинского оборудования на уровне мировых стандартов. Соглашение подписали генеральный директор Государственной корпорации «Ростехнологии» С.В. Чемезов и генеральный директор ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» И.Ф. Рудинский.

Компании договорились о том, что Госкорпорация будет содействовать реализации проектов СИА Интернейшнл на территории Российской Федерации, связанных со строительством и модернизацией производственных и дистрибьюторских активов фармацевтической отрасли. Особое внимание при взаимодействии будет уделено повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности через трансферт новых технологий и вовлечение международных фармацевтических производителей, ведущих мировых дистрибьюторских компаний в совместные проекты, а также стимулированием разработки и производства инновационных лекарственных средств.

Кроме того, ГК «Ростехнологии» и ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» намерены реализовать мероприятия, направленные на рост обеспеченности нуждающихся лекарственными средствами, защиту внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции, содействие выравниванию условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей, а также содействие технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли. Подписанное Соглашение призвано стать эффективным инструментом в ходе реализации задач, поставленных руководством страны, по снижению зависимости отечественного здравоохранения от импортных лекарств и повышению качества и доступности необходимых лекарственных средств для граждан Российской Федерации.

Как заявил на церемонии подписания Соглашения С.В. Чемезов: «Подписанное сегодня Соглашение по сути своей является началом стратегического партнерства между профильным холдингом Корпорации — «РТ-Биотехпром» и «СИА Интернейшнл». Результатом этого партнерства должна стать практическая реализация в Российской Федерации нового инфраструктурного проекта для обеспечения системы здравоохранения и наших граждан необходимыми лекарственными средствами и современной высокотехнологичной медицинской техникой». И.Ф. Рудинский отметил, что «в лице ГК «Ростехнологии» мы получаем уникальную возможность реализовать наши самые смелые проекты на отечественном фармрынке. Именно институт промышленного развития, которым и являются «Ростехнологии», может обеспечить необходимые ресурсы для действительно инновационных преобразований в сфере производства лекарств и обеспечения ими наших граждан. Мы благодарны руководству Госкорпорации и лично Сергею Викторовичу Чемезову за поддержку наших устремлений и с оптимизмом смотрим в будущее».

ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — крупнейший российский фармацевтический дистрибьютор. Основная деятельность — реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции в аптеки и лечебные учреждения России. Из всех лекарств, используемых для лечения и укрепления здоровья жителей России, примерно четверть — около 23 % — закуплены, проведены через склады и доведены до потребителей именно этой компанией. Компания работает на рынке лекарственных средств более 17 лет, непрерывно развивается и за многие годы обеспечила себе устойчивую репутацию надежного партнера с огромными возможностями. C «СИА Интернейшнл ЛТД» работают 875 поставщиков и производителей лекарственных препаратов со всего мира. Компания является владельцем и совладельцем трех российских заводов, поставляет лекарственные средства в более чем 28 тысяч аптек и лечебно-профилактические учреждения России. Источник: Официальный сайт "Ростехнологии".

Новости фармкомпаний, 1 Июня 2011

Метки: 2011 год, ЗАО СИА Интернейшнл ЛТД, лекарства, Россия, Ростехнологии, фармкомпании

Фонд Сколково профинансирует не менее 20 новых проектов по биологическим и медицинским технологиям

http://www.pharmvestnik.ru

По направлению «биологические и медицинские технологии» Фонд «Сколково» планирует профинансировать не менее 20 новых проектов в 2011 г., и такое же количество в 2012 г. Такая информация приводится в материалах Фонда к совместному заседанию президиума Госсовета и Комиссии по реализации приоритетных национальных проектов и демографической политике. Из уже одобренных проектов в высокой стадии готовности — более 10. Это позволяет вписать работу «Сколково» в рамки существующих задач нацпроекта «Здоровье» в версии 2009-2012 годов (например, проект по внедрению технологии производства лактоферрина человека — одного из лекарственных белков, играющего ключевую роль в поддержании иммунитета новорожденных детей).

Оборудование, приобретение которого Фонд профинансирует в текущем году на сумму в пределах 1 млрд. руб., по согласованию с участниками будет использоваться в качестве материально-технической базы 10 Центров коллективного пользования (в т.ч. на базе трех региональных фармкластеров). Фонд работает с МГУ, МФТИ, Институтом биомедицинской химии, Институтом биологии гена, Институтом биоорганической химии РАН, а также с Европейской молекулярно-биологической лабораторией. Уже сейчас как минимум 30 авторитетных российских специалистов сотрудничают со Сколково, идет подготовка к сотрудничеству с институтами РАМН. Фонд приглашает коллективы учёных и для проведения собственных исследований на базе оборудования центров коллективного пользования (ЦКП) Сколково. Источник: Пресс-служба фонда «Сколково».

Разработка инновационных препаратов, 31 Мая 2011

Метки: 2011 год, биомедицина, инновации, лекарства, Россия, Сколково

АКРИХИН и российские фтизиатры создали уникальный препарат против туберкулеза

http://www.wiki-meds.ru

Один из крупнейших производителей противотуберкулезных препаратов в России «АКРИХИН» выводит на российский рынок оригинальный комбинированный противотуберкулезный препарат. Лекарственное средство разработано совместно компанией «АКРИХИН» и Центральным научно-исследовательским институтом туберкулеза РАМН. Противотуберкулезная активность нового продукта в отношении микобактерии туберкулеза на 90% выше, чем у монопрепаратов этого класса. Эффективность и научная новизна лекарственного препарата достигается за счёт уникальной комбинации компонентов в одном лекарственном средстве. Аналогов нового лекарства нет ни в России, ни за рубежом. Появление комбинированного препарата с оригинальным составом — результат сотрудничества трёх сторон — российских ученых фтизиатров, «АКРИХИНа» и индийской фармацевтической компании M.J.Biopharm. В 2008 году «АКРИХИН» выступил инициатором исследования нового комплексного соединения на базе Центрального научно-исследовательского института туберкулеза РАМН. Результаты исследования показали высокую противотуберкулезную активность лекарственной комбинации, что положило начало разработке российской стороной нового препарата. В свою очередь давний партнер «АКРИХИНа» — индийский производитель M.J. Biopharm — создал таблетированную лекарственную форму нового продукта на основании представленных «АКРИХИНом» данных. По условиям соглашения заключенного между двумя компаниями «АКРИХИН» — владелец эксклюзивных прав по выводу на рынок России и СНГ нового продукта.

Основным компонентом лекарства является наиболее активный фторхинолон (уникальное антимикробное вещество, действующее на все виды микробов, в том числе на микобактерии туберкулеза) — левофлоксацин. Выраженный эффект от действия левофлоксацина на микобактерии туберкулеза показали результаты микробиологического исследования препарата и его отдельных составляющих Препарат нацелен на лечение всех форм туберкулеза, в том числе и особо эпидемиологически опасной и тяжелой его разновидности — лекарственно-устойчивой. За последние 10 лет число официально зарегистрированных пациентов с лекарственно-устойчивой формой заболевания возросло более чем в двое. Возбудитель туберкулеза обладает свойством вырабатывать устойчивость к противотуберкулезным препаратам, формируется лекарственно устойчивая форма туберкулеза, лечение которой длительное и менее эффективное. Именно поэтому вывод эффективного комбинированного препарата для лечения лекарственно-устойчивой формы туберкулеза — особенно актуален.

«АКРИХИН» более 60 лет развивает направление противотуберулезных лексредств. В 1951 году на «АКРИХИНе» был осуществлен синтез первого противотуберкулезного препарата, который стал средством №1 в борьбе с туберкулезом в стране в те годы. Среди российских производителей «АКРИХИН» также первым выпустил комбинированные средства, содержащие в одной таблетке от 2-х до 5 компонентов, имеющих взаимоусиливающий друг друга эффект и как следствие более высокую эффективность. Прием комбинированных ЛС значительно снижает лекарственную нагрузку на пациента (вместо 10-12 таблеток нужно принять всего 4-5 таблеток) и оптимизирует контролируемую химиотерапию. «Вывод данного препарата на рынок — это удачный кейс по сотрудничеству «АКРИХИНа» и ведущих клиницистов-фтизиатров: когда стороны привносят в разработку продукта понимание потребностей отечественного здравоохранения в терапии заболевания и наработанные годами компетенции в создании лекарственных средств», — отметил Ян Слоб, Президент «АКРИХИНа». Источник: Пресс-служба компании.

Разработка инновационных препаратов, 31 Мая 2011

Метки: 2011 год, Акрихин, лекарства, Россия, туберкулез, фармкомпании

Лишние звенья фармацевтического рынка

http://www.tv100.ru

Депутаты намерены выбить из цепочки фармацевтического рынка лишние звенья. В Госдуме готовится реформа, которая нацелена на сокращение числа дистрибьюторов в отрасли. Посредники должны будут заключать прямые договоры с производителями, кроме того, законопроект предполагает создание списка препаратов, обязательного для логистических компаний. Наконец, парламентарии надеются почистить рынок за счет повышения планки уставного капитала предприятий. Аналитики считают, что о методах думцев можно спорить, однако количество дистрибьюторов в фармацевтике действительно превышает все разумные пределы.

Давид Мелик-Гусейнов, директор Cegedim Strategic Data: «Американский рынок весит порядка 600 миллиардов долларов США. И на этом рынке работает всего 40 дистрибьюторов. Российский рынок весит примерно 18 миллиардов долларов в год — это объем российского рынка, и вот на него приходится около полутора тысяч дистрибьюторов. Подавляющее большинство этих компаний — это региональные структуры. Не стоит скрывать, что многие из этих компаний имеют крышу в виде административного ресурса, и с этим нужно как-то работать». Источник: Телеканал «100 ТВ».

Регулирование обращения ЛС, 30 Мая 2011

Метки: 2011 год, анализ, лекарства, прогноз, Россия, фармрынок

Заграничные испытания Фарм-синтез

http://www.remedium.ru

Разработчик и производитель лекарств «Фарм-синтез», Центр доклинических и клинических исследований Массачусетского госпиталя и Лаборатории доктора Маршанского (профессора Гарвардской медицинской школы) запускают совместный проект, цель которого — создание новых лекарств против онкологических и нейродегенеративных заболеваний, а также для лечения метаболического синдрома, рассказал «Ведомостям» гендиректор «Фарм-синтеза» Тимофей Петров. У «Ведомостей» имеется копия подписанного сторонами протокола о намерениях. Участники проекта будут совместно разрабатывать молекулы, на основе которых затем могут быть произведены лекарства, и сами лекарства.

Это первый случай, когда российские компании финансируют разработку препаратов за рубежом, говорит директор Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов. «Фарм-синтез» будет финансировать разработки на основе грантов, рассказал Петров. Исследования разработанных препаратов будут проходить в России, часть их — дублироваться в США для оформления международного досье. В России пока нет исследовательских центров, которые могут заниматься подобными разработками в полном объеме, объясняет Петров. Все полученные в ходе работы результаты, а также права на препараты, по его словам, будут принадлежать «Фарм-синтезу». В доклинические испытания онкологических препаратов «Фарм-синтез» вложит около 1-1,5 млн. долларов, сообщил Петров, отказавшись раскрыть общий объем инвестиций.

На первом этапе «Фарм-синтез» займется исследованием онкологических препаратов, говорит Петров. Для этих препаратов молекулы у «Фарм-синтеза» уже есть. По словам Петрова, компания выбрала около 20 биологически активных комплексов, которые прошли базовые стадии доклинических исследований. Из них до клинических испытаний дойдет четыре-пять наиболее эффективных комплексов, а на рынок, может, выйдет один, максимум два, рассчитывает Петров. Такой вариант чрезмерно оптимистичен, считает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова. Из 10 000 кандидатов до стадии доклинических исследований доходит 250 препаратов, из них только пять переходит на стадию клинических испытаний, а на рынок выходит лишь один, приводит она данные ассоциации Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.

Основная сложность — довести молекулу до последней стадии клинических испытаний, соглашается гендиректор DSM Group Сергей Шуляк: в Европе и Америке очень много замороженных на стадии ранней доклиники молекул, но чаще всего это те молекулы, которые показались неперспективными крупнейшим фармкорпорациям. «<Они> все чаще покупают разработки у научных институтов или небольших компаний, работающих в сфере биотехнологий. Они доводят их у себя до финальной стадии и выводят на рынок уже готовый препарат», — говорил в интервью «Ведомостям» президент датской Novo Nordisk Ларс Ребиен Соренсен. Доклинические исследования включают в себя лабораторные исследования и испытания на животных. Клинические исследования проводятся на людях в три этапа: на первом проверяется переносимость препарата, на втором его эффективность исследуется на ограниченной группе пациентов, на третьем проводятся масштабные исследования. Источник: «Ремедиум».

Новости фармкомпаний, 30 Мая 2011

Метки: 2011 год, испытания, лекарства, Россия, фармкомпании, Фармсинтез

ViiV Healthcare на 50 процентов снижает в России цену на препарат Кивекса против ВИЧ

http://medportal.ru

Сегодня, в качестве своего вклада в обеспечение доступности критически важной комбинированной терапии ВИЧ-инфекции для людей, живущих с ВИЧ в России, компания ViiV Healthcare объявила о снижении цены на препарат Кивекса (сульфат абакавира + ламивудин) на 50%. Таким образом, коммерческая стоимость препарата Кивекса в России будет одной из самых низких в мире. За счет применения фиксированной комбинации доз один раз в день, Кивекса позволяет повысить приверженность лечению благодаря упрощенному режиму дозирования – сочетания двух различных препаратов в одной таблетке — и, в отличие от многих других препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции, его не нужно принимать во время еды.

«Мы очень рады повысить доступность самых современных методов терапии ВИЧ-инфекции за счет снижения цены на препарат Кивекса, — заявил Дмитрий Спицын, Генеральный директор представительства компании ViiV Healthcare в России. — Данный шаг, позволяющий нам облегчить доступ к терапии ВИЧ-инфекции фиксированной комбинацией доз за столь низкую цену, является очередным этапом реализации наших долгосрочных обязательств по отношению к России и людям, живущим с ВИЧ». С учетом оценки экспертов из UNAIDS, в России живет приблизительно 1 миллион человек с ВИЧ, и, следовательно, можно предположить, что потребность в лечении ВИЧ-инфекции с использованием препаратов с фиксированными комбинациями доз будет расти. Компания ViiV Healthcare понимает это и уже предприняла шаги по обеспечению препаратами по доступным ценам. Помимо снижения цены на препарат Кивекса, в 2006 году компания также снизила цену на препарат Комбивир (ламивудин/зидовудин) в России на 66%, что позволило достичь самой низкой мировой коммерческой стоимости данного вида терапии.

Кивекса (сульфат абакавира + ламивудин) является эффективной основой терапии ВИЧ-инфекции, сочетающей в себе два антиретровирусных препарата — сульфат абакавира и ламивудин — в одной таблетке, принимаемой один раз в день. Было доказано, что данный препарат снижает вирусную нагрузку и повышает количество Т-клеток у пациентов с различной исходной вирусной нагрузкой. Проведенный до начала применения препарата Кивекса скрининг на наличие аллели HLA-B*5701 помогает определить подходящих пациентов для приема Кивексы и и значительно снизить риск развития реакции гиперчувствительности к абакавиру. ViiV Healthcare — международная компания, специализирующаяся в области лечения ВИЧ инфекции, которая была создана в ноябре 2009 года компаниями GlaxoSmithKline и Pfizer для разработки терапевтических и поддерживающих средств для людей, живущих с ВИЧ. Нашей целью является более глубокое и пристальное изучение проблемы ВИЧ/СПИД по сравнению с другими компаниями которые когда-либо занимались данной проблемой, разработка новых подходов к созданию эффективных и высококачественных препаратов для терапии ВИЧ инфекции, а также поддержка сообщества людей, затронутых проблемой ВИЧ-инфекции. Источник: Пресс-релиз компании.

Регулирование обращения ЛС, 30 Мая 2011

Метки: 2011 год, ViiV Healthcare, ВИЧ, Кивекса, лекарства, Россия, фармкомпании

Через две недели в Липецкой области откроется фармацевтический завод

http://lipetsktime.ru

Пуск фармацевтического предприятия ЗАО «Рафарма» — нового резидента ОЭЗ Тербунского района — намечен на 9 июня. В этот день состоится инвестиционный международный семинар с приглашением представителей соответствующих министерств и ведомств, иностранных посольств и консульств, предпринимателей и инвесторов. Объемы будущего производства впечатляют. Здесь будут работать не менее 400 человек над выпуском фармацевтических препаратов. Мощности котельных, энергопотребление, удаление отходов производства и использованной воды, очистные сооружения и места питания и отдыха работающих — все это предусмотрено передовыми современными технологиями.

На «Рафарме» будут трудиться не только производители лекарств, но и микробиологи, то есть ученые, которым предстоит вести научные работы и заниматься разработкой новых лекарственных препаратов. В цехах обеспечены суперстерильность и суперчистота. На производстве будет вестись тщательный контроль над тем, чтобы не нарушать герметизацию и предотвращать проникновение микробиологических веществ, в том числе с воздухом, в производственные цеха. Мелкие недостатки и недоделки устранят до 6 июня. Несмотря на то, что пуск предприятия состоится в намеченный срок, фармацевтический центр пока не будет работать на полную мощность. «Потребуется еще 45 суток со дня открытия предприятия на то, чтобы получить государственную лицензию и некоторые другие документы, необходимые для производства продукции. Таков закон», — подчеркнул глава Тербунского района Сергей Иванов в интервью газете «Маяк». Источник: Государственная областная телерадиокомпания «Липецкое время».

Новости фармкомпаний, 30 Мая 2011

Метки: 2011 год, завод, ЗАО Рафарма, лекарства, Россия, строительство, фармкомпании

Проект фондов РВК и Максвелл Биотех стал резидентом Сколково

http://www.rian.ru

Биотехнологическая компания «ОнкоМакс», совместный проект венчурного фонда «Максвелл Биотех» и Фонда посевных инвестиций РВК, получила статус участника Центра разработки и коммерциализации новых технологий Фонда «Сколково», сообщила пресс-служба РВК. Решение об этом было принято на заседании экспертной коллегии Фонда, которое состоялось в середине апреля. Как отмечается в сообщении, первый продукт «ОнкоМакс», ОМ-RCA-01, предназначен для таргетной терапии рака почки. Он избирательно воздействует на опухолевые клетки, препятствуя их росту. По предварительным данным, его эффективность выше, чем у наиболее коммерчески успешных препаратов этого типа. В настоящее время препарат находится на стадии доклинических испытаний. ООО «ОнкоМакс» — российская инновационная компания, входящая в биотехнологический холдинг «Максвелл Биотех Групп». Основная деятельность «ОнкоМакса» направлена на разработку и выведение на российский рынок инновационных биофармацевтических препаратов для распознавания и лечения онкологических заболеваний.

ОАО «Российская венчурная компания» — государственный фонд фондов и институт развития РФ, один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы. При участии «РВК» было создано 12 фондов, среди которых «ВТБ — Фонд венчурный», «Максвелл Биотех» и «Новые технологии» (по 3,061 миллиарда рублей в каждом), а также «Биопроцесс Кэпитал Венчурс», «Лидер — Инновации» (по 3 миллиарда рублей в каждом) и другие. Фонды «РВК» инвестировали уже в более чем 60 инновационных компаний. Совокупный объем проинвестированных средств — около 7 миллиардов рублей. Центр «Сколково» задуман как испытательный полигон новой российской экономической политики и инкубатор модернизационных технологий. На специально отведенной территории под Москвой планируется создать особые условия для исследований и разработок в энергетической, компьютерной, биомедицинской, космической и иных инновационных сферах. Участникам проекта предоставляется ряд преференций, в частности таможенные привилегии, льготы по взносам в Пенсионный фонд и Фонд медицинского страхования. Источник: РИА Новости.

Разработка инновационных препаратов, 27 Мая 2011

Метки: 2011 год, биомедицина, инновации, лекарства, Маквселл, РВК, Россия, Сколково

Минздрав РФ: О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения

http://www.minzdravsoc.ru

Приказ позволит исключить разночтения в информации о лекарственном препарате, которая содержится в регистрационном удостоверении лекарственного препарата после внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. Изменения могут касаться наименования и адреса юридического лица, а также следующих сведений о лекарственном препарате: — торговое наименование лекарственного препарата; — международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата; — перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата или количества каждого из них; — лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка лекарственного препарата, количество доз в упаковке, комплектность упаковки; — реквизиты нормативной документации.

Приказом устанавливается, что в случае изменения сведений в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, которое было выдано до 1 сентября 2010 года, — такое регистрационное удостоверение необходимо заменить (без изменения номера регистрационного удостоверения) на удостоверение по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. № 745н. Источник: Официальный сайт Минздравсоцразвития РФ.

Регулирование обращения ЛС, 27 Мая 2011

Метки: 2011 год, лекарства, Минздравсоцразвития, регистрация, Россия

В I квартале 2011 года пензенский Биосинтез увеличил выручку на 10,2 процента

http://www.chemport.ru

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) подвело итоги деятельности предприятия в первом квартале 2011 года. Согласно финансовому отчёту, за первые три месяца текущего года чистая прибыль компании увеличилась на 8% по сравнению с аналогичным периодом 2010 года и составила 14672 тыс. рублей. Показатель валовой прибыли в январе-марте 2011 года составил 228 862 тыс. рублей. По итогам I квартала текущего года выручка компании выросла на 10,2% — до 793 323 тыс. рублей против 719274 тыс. рублей за аналогичный период предыдущего года.

ОАО «Биосинтез» ведет свою историю с 1959 года, когда был основан Пензенский завод медицинских препаратов. В настоящее время помимо субстанций предприятие выпускает более 170 наименований лекарственных средств. Технологические возможности предприятия и наличие высококвалифицированного персонала позволяют выпускать конкурентоспособную продукцию в виде субстанций и готовых лекарственных форм: таблетки, мази, суппозитории, порошки для инъекций, инъекционные растворы в ампулах и бутылках. Источник: Официальный сайт компании.

Новости фармкомпаний, 27 Мая 2011

Метки: 2011 год, Биосинтез, лекарства, Россия, фармкомпании