Новости
Bayer вывел на российский рынок новую упаковку Аспирина-Кардио
http://b2blogger.com
В ответ на интенсивно растущие темпы распространения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) по всему миру компания Bayer Schering Pharma (концерн Bayer) постоянно совершенствует свои подходы в лечении кардиологических пациентов и задает самые свежие мировые тенденции. В ряде стран на рынок выводится уникальная календарная упаковка широко известного бренда «Аспирин-Кардио». Новая упаковка предназначена для повышения удобства ежедневного применения «Аспирина-Кардио» в профилактических целях. С оборотной стороны блистера каждая таблетка помечена днем недели, и от таблетки к таблетке идут стрелочки. Таким образом, пациентам становится легче придерживаться назначенной врачом терапии, не забывать о ежедневном приеме, а значит — повышать эффективность лечения.
На российском рынке календарная упаковка представлена в дозировке 100 мг и в фасовке по 28 и 56 таблеток, рассчитанной на 4 и 8 недель постоянного применения соответственно. Последние данные по оценке пользы и риска применения «Аспирина» в низких дозах и вопросы долгосрочной приверженности обсуждались на научном «круглом столе», организованном компанией Bayer в рамках Европейского конгресса кардиологов 2010 (ESC), который прошел в Стокгольме в конце августа 2010 г. Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смертности в мире. В Европе они ежегодно уносят более 4 млн. жизней и, по оценкам, обходятся экономике Евросоюза в 192 млрд. евро. «Наша цель — добиться осознания того, насколько тяжелым является бремя ССЗ во всем мире, а также какие шаги можно предпринимать, чтобы уменьшить индивидуальный риск развития ССЗ», — отметил профессор Михал Тендера, доктор медицинских наук, декан кафедры кардиологии Силезского медицинского университета г. Катовице, Польша. — «При том объеме данных клинических исследований, который доступен общественности, крайне важно дать соответствующие разъяснения для понимания проблемы каждым конкретным врачом и пациентом».
Вот уже более 20 лет Аспирин продолжает оставаться стандартом антитромбоцитарной терапии, имеющей целью уменьшить риск развития инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной сердечно-сосудистой патологией. Имеется убедительная совокупность фактов, поддерживающих применение низкодозированного Аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых эпизодов у пациентов с факторами риска развития ССЗ. Научно-обоснованные практические рекомендации, например, Американской кардиологической ассоциации, Европейского общества кардиологов и Рабочей группы США по профилактическим мероприятиям, дают четкие руководства к действию и помогают отбирать пациентов группы риска, у которых следует рассматривать целесообразность назначения Аспирина для профилактики первичных сердечно-сосудистых эпизодов.
По сравнению с другими имеющимися препаратами, Аспирин представляет собой наиболее экономически выгодное и эффективное средство терапии для предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов. Эксперты подняли вопрос долгосрочной приверженности пациентов к назначенному антитромбоцитарному лечению Аспирином. По данным исследования ACT (Aspirin underutilization and compliance in Cardiovascula diseases Tratment), направленного на выявление отношения врачей к длительной профилактике низкими дозами Аспирина и проведенного в 18 странах Европы, Латинской Америки и Азии, был продемонстрирован невысокий уровень применения Аспирина. Несмотря на то, что прием Аспирина был рекомендован более 90% пациентов, перенесших инфаркт миокарда, приверженность к препарату была недостаточной: хорошая приверженность была отмечена лишь у 63% пациентов европейцев и 54% латиноамериканцев. Низкий уровень использования Аспирина в профилактических целях приводит к увелечению частоты сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.
Новости фармкомпаний, 2 Сентября 2010
Метки: 2010 год, Bayer, лекарства, Россия, фармкомпании
Рынок лекарственных трав рухнет - эксперт
http://www.baltinfo.ru
Рынок лекарственных трав либо подорожает втрое, либо вовсе рухнет. Такое мнение в интервью корреспонденту «БалтИнфо» высказали сотрудники компании-лидера рынка лекарственных трав в России «Красногорские лекарственные средства». По словам директора по качеству ОАО «Красногорсклексредства» Ольги Тригубчук, в соответствии с новым законом (речь идет о статье 46 закона об обращении лекарственных средств), дистрибьюторы могут отказаться от поставок их компании. «Мы не можем выполнить требования этого закона и нанести маркировку на большую часть нашей продукции. Травы выпускаются в фильтр-пакетах, и любые красители для них противопоказаны. А если мы начнем переоформлять так называемую первичную упаковку, то переоборудование будет стоить миллионы евро. Соответственно, себестоимость продукта возрастет в разы, ни о какой доступности речи тогда не будет. А так как мы снабжаем больше 50 процентов рынка, то после пропажи нашей продукции, россияне останутся без привычных настоек ромашек и прочего. А ведь травами нужно лечиться длительный период», — отметила Тригубчук.
По ее мнению, на смену российским препаратам из трав может прийти иностранный производитель. Пока что те запасы, которые были закуплены компаниями до 1 сентября, будут свободно продаваться. О том, что станет, когда они израсходуются, компании-производители стараются не думать. Напомним, у российских производителей лекарственных средств, основанных на травах, могут возникнуть проблемы с реализацией своей продукции. Как сообщили корреспонденту «БалтИнфо» в Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения, с 1 сентября к ним предъявляется ряд новых требований. С 1 сентября начали действовать поправки в 46 статью закона «Об обращении лекарственных средств». Специалисты отмечают, что в статье очень много спорных моментов, в частности, таких, как проблема упаковки лекарственных трав. Отныне на упаковке каждого препарата должны указываться все данные – от номера серии до срока годности. Но, например, на пакетике с ромашкой, который необходимо заваривать, категорически запрещено использовать любую полиграфию. Для того, чтобы соблюсти закон, придется переделывать технологию упаковки знакомых всем с детства трав. А на это у многих производителей попросту нет денег.
Регулирование обращения ЛС, 2 Сентября 2010
Метки: 2010 год, лекарственные травы, россия, фарминдустрия
Аптечная сеть Первая Помощь построит фармзавод в ОЭЗ Санкт-Петербурга
http://www.advis.ru
Фармпроизводитель «Вертекс» построит в ОЭЗ «Новоорловская» фармацевтический завод, запуск которого намечен на 2014 год. Как сообщил глава комитета экономразвития промышленной политики и торговли администрации Санкт-Петербурга Евгений Елин, в конце августа наблюдательный совет ОЭЗ одобрил проект строительства завода компании «Вертекс» (принадлежит акционерам аптечной сети «Первая помощь»). После одобрения советом проект был направлен на рассмотрение экспертного совета по технико-внедренческим особым экономическим зонам в Министерство экономразвития РФ. По данным «Коммерсанта», завод расположится на участке площадью от 3,5 тысяч кв. м в зоне «Новоорловская». По словам председателя совета директоров ЗАО «Вертекс» Александра Семенова, стоимость завода в компании оценивают в 25–30 млн евро и планируют завершить его к 2014 году. После ввода предприятия производство «Вертекса» увеличится на 100%, отметил он.
Новости фармкомпаний, 2 Сентября 2010
Метки: 2010 год, Россия, Санкт Петербург, фарминдустрия, фармкомпании
Завод Красцветмет начнет выпускать противоопухолевые препараты на основе платины
http://www.selectum.ru
ОАО «Красноярский завод цветных металлов имени В. Н. Гулидова» планирует совместно с крупной фармацевтической компанией запустить производство импортозамещающих противоопухолевых медпрепаратов, сообщает ИА Пресс-Лайн.ru. По словам директора по развитию и внешнеэкономическим связям «Красцветмета» Дмитрия Шульгина, сейчас руководство предприятия ведет диалог с дирекцией ОАО «Верофарм» по вопросу совместного производства противоопухолевых субстанций на основе цветных металлов на территории Красноярска. Напомним, в рамках стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 г. «Красцветмет» представил запатентованный способ получения субстанции цис-диамино(1,1-циклобутандикарбоксилато)платины. Этот препарат является биологически активным координационным соединением платины и может быть использован в качестве активной субстанции противоопухолевого лекарственного средства.
Разработка инновационных препаратов, 2 Сентября 2010
Метки: 2010 год, Красцветмет, лекарства, препараты, производство, Россия
Борис Грызлов: Резкого роста цен на лекарства не будет
http://www.klerk.ru
Председатель Государственной Думы Борис Грызлов прокомментировал вступивший в силу закон об обращении лекарственных средств. Как сообщает управление Госдумы по связям с общественностью, по словам Грызлова, данный закон содержит два важных положения, имеющих социальную направленность. «Прежде всего — это государственное регулирование цен на жизненно важные лекарства, а это полтысячи наименований. Такой контроль исключает резкий, ничем не оправданный рост цен на лекарства. Более того, по данным Росздравнадзора, цены на жизненно важные препараты снизились почти на три процента, а на остальные препараты — почти на один процент. Другое важное положение закона касается продажи лекарств в сельской местности. В населенных пунктах, где нет аптек, продавать лекарства теперь можно прямо в амбулаториях, фельдшерских и акушерских пунктах. Это, безусловно, повысит доступность лекарств», — отметил Грызлов.
Регулирование обращения ЛС, 2 Сентября 2010
Фармстандарт увеличила чистую прибыль всего на 7 процентов
http://finance.rambler.ru
В среду, 1 сентября, фармацевтическая компания «Фармстандарт» представила финансовые результаты за 1 полугодие 2010 года. Показатели компании за 1 полугодие (по сравнению с 1 полугодием 2009 года): Выручка: 11,54 млрд. рублей (15%), EBITDA: 3,87 млрд. рублей (на том же уровне), чистая прибыль: 2,76 млрд. рублей (+7%), продажи безрецептурных препаратов: 5,67 млрд рублей (+4,7%), продажи рецептурных препаратов: 1,58 млрд. рублей (+60,4%), продажи медицинского оборудования и изделий однократного применения: 251,8 млн. рублей (–7,9%).
Комментирует Татьяна Бобровская, аналитик ФГ БКС: «Финансовые результаты «Фармстандарта» за первое полугодие оказались заметно хуже наших ожиданий и прогнозов рынка. При росте продаж на 15%, показатель EBITDA остался практически без изменений по сравнению с аналогичным периодом 2009 года, а чистая прибыль выросла всего на 7%, в том числе за счет снижения процентных расходов. К снижению операционной рентабельности привели рост себестоимости производства (+22% к первому полугодию 2009 года), в первую очередь в связи с повышением закупочных цен на сырье и материалы, а также высокий рост коммерческих и административных расходов (на 24% и 29% соответственно). Традиционно первое полугодие для «Фармстандарта» является менее рентабельным по сравнению со вторым, и по итогам всего 2010 годы мы ожидаем восстановления показателей рентабельности компании. Тем не менее, с учетом высокой доли продаж продукции сторонних производителей в суммарной выручке компании, навряд ли оно будет значительным. По всей видимости, нам придется пересматривать свои прогнозы по EBITDA и чистой прибыли компании в меньшую сторону».
Новости фармкомпаний, 1 Сентября 2010
Метки: 2010 год, анализ, россия, фармкомпании, фармрынок, Фармстандарт
Сотекс начнет поставлять лекарства в Кыргызстан
http://www.pharmindex.ru
Компания «Сотекс», ведущий российский производитель лекарственных средств, зарегистрировала препарат Церетон в инъекционных формах № 3 и № 5 в Кыргызстане. Первые поставки продукции планируются в сентябре 2010 г. В настоящее время компания поставляет лекарства в страны ближнего и дальнего зарубежья: Азербайджан, Македонию и Казахстан. Расширяя рынок сбыта продукции, компания намерена осуществлять экспортные поставки в другие страны СНГ и Евросоюза. Помимо Церетона (холина альфосцерат), «Сотекс» планирует экспортировать в Кыргызстан такие лекарственные средства, как Доломин (кеторолак) и Нейрокс (этилметилгидроксипиридина сукцинат). Церетон — современный препарат, применяемый для лечения сосудистых заболеваний головного мозга различного генеза, последствий черепно-мозговых травм и инсультов (ишемического и геморрагического), а также когнитивных расстройств. Церетон представлен на российском фармацевтическом рынке уже более трех лет и за это время зарекомендовал себя как эффективное и безопасное лекарственное средство.
Новости фармкомпаний, 1 Сентября 2010
Метки: 2010 год, Кыргызстан, лекарства, Россия, Сотекс, фармкомпании
Препарат вступает в силу
http://www.rg.ru
Опубликовано в «Российской газете» (федеральный выпуск), номер 5274 от 1 сентября 2010 г. С 1 сентября вступает в силу Закон «Об обращении лекарственных средств». Он затрагивает все этапы создания, производства и продажи медикаментов, а потому до сих пор не утихают дискуссии — сложнее или проще после его принятия станет работать фармпроизводителям и продавцам, отразятся ли нововведения на пациентах. Впрочем, ответы даст сама жизнь — закон вступил в силу, и его надо выполнять. Если кратко, основные нововведения закона состоят в следующем: регистрацией лекарств (то есть допуском их на рынок) теперь будет ведать непосредственно минздравсоцразвития. Эту функцию министерство забрало у Росздравнадзора, оставив федеральной службе исключительно надзор и контроль за обращением медикаментов.
«Процедура регистрации четко прописана по этапам и срокам, максимальный срок не превышает 210 дней, для воспроизведенных препаратов (дженериков) — 60 дней», — подчеркивает глава министерства Татьяна Голикова. До сих пор из-за размытости сроков проведения экспертизы, до того, как препарат был зарегистрирован, проходило полтора-два года. По словам министра, «прозрачность» процедуры, с одной стороны, нужна врачам и пациентам, чтобы они знали, когда на российский рынок приходит новый препарат. С другой, это плюс и для фармпроизводителей — они имеют возможность отслеживать все регистрационные процедуры. Сейчас все контакты с экспертными организациями у производителей исключены: минздравсоцразвития открыл «одно окно», заказчик платит госпошлину, сдает регистрационные документы, а все решения о проведении экспертизы решаются без его участия (и, кстати, дополнительной оплаты).
«Решение размещать все заявки на регистрацию в открытом доступе на сайте министерства можно только приветствовать, — заявил «РГ» руководитель Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков. — Все участники рынка имеют полную картину, когда принята заявка, как продвигается процесс регистрации. Нельзя отодвигать заявку или, наоборот, отдавать ей приоритет». Его коллега Геннадий Ширшов, исполнительный директор Союза профессиональных фарморганизаций (СПФО) подтверждает, что новый механизм может ускорить приход новых лекарств на российский рынок. «Правда, нынешний закон не урегулировал ситуацию с орфанными препаратами, которые используются для лечения редких и дорогостоящих в лечении заболеваний, — оговаривается Ширшов. — Но необходимые положения минздравсоцразвития обещает прописать в законе об основах здравоохранения, который сейчас дорабатывается, а вступить в силу должен со следующего года».
Второй существенный момент закона о лекарствах — он закрепляет государственное регулирование цен на важнейшие лекарства. Напомним, новый механизм запущен в апреле этого года постановлением правительства. Теперь он приобрел силу закона. Первые итоги предложенного механизма регистрации (фиксирования) предельных отпускных цен на лекарства и максимальных торговых надбавок — положительные. Дорожать лекарства перестали. Правда, некоторые эксперты склонны считать, что это следствие не столько госрегулирования, сколько стабилизации курса валют. По мнению представителя исследовательской компании «Фармэксперт» Давида Мелик-Гусейнова, ценовые колебания после первого сентября возможны. Сейчас регионы вправе устанавливать предельные торговые надбавки не только на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших, но и любые другие — по собственному усмотрению. Закон же четко говорит, что государство не вмешивается в ценообразование на лекарства, которые не входят в число важнейших и продаются «свободно». По мнению эксперта, не исключено, что фармбизнес постарается отыграться, подняв стоимость коммерческих препаратов.
В то же время Геннадий Ширшов говорит, что этого не произойдет — у регуляторов теперь достаточно рычагов для принятия экстренных мер воздействия на лекарственный рынок в том случае, если ситуация вновь станет нестабильной. Новый закон содержит гораздо больше норм прямого действия, чем предшествующий ему закон о лекарственных средствах. Тем не менее, по словам Татьяны Голиковой, в самое ближайшее время правительство выпустит примерно 1,5 десятка подзаконных нормативных актов, детализирующих различные положения нового документа. По словам представителей фармбизнеса, при их подготовке чиновники министерства активно сотрудничали с фармсообществом, а это значит, что спорные моменты решались еще «на берегу». «Это гарантия того, что переход лекарственного рынка на новые правила пройдет безболезненно», — считают и в министерстве, и в фармсообществе.
Новости фармкомпаний, 1 Сентября 2010
Метки: 2010 год, законодательство, лекарства, Россия
С 1 сентября 2010 года вступает в силу закон об обращении лекарственных средств
http://www.strf.ru
С 1 сентября вступают в силу Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств. Как сообщает информационно-правовое издание Legis.ru, в соответствии с ним Минздравсоцразвития забирает функции по регистрации лекарственных средств и создает департамент государственного регулирования лекарственных средств. Директором департамента назначен Марат Сакаев, ранее занимавший должность заместителя руководителя департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники.
Информация о ходе регистрации размещается на специальном портале, так что заявитель сможет проследить выполнение всех процедур, которые зафиксированы в законе. При регистрации производитель будут уплачивать только единую государственную пошлину. Никаких других дополнительных расходов для регистрации не потребуется. Для решения этических вопросов при проведении клинических исследований в тех или иных группах пациентов при Министерстве создается этический совет, куда войдут как профессиональные медицинские работники, так и представители общественных организаций, РПЦ, СМИ.
Общая концепция, 31 Августа 2010
Метки: 2010 год, закон, лекарства, обращение, Россия
23 сентября ФАС России продолжит рассмотрение дела фармацевтической компании Ново Нордиск
http://www.advis.ru
Комиссия Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) приняла решение об отложении на 23 сентября 2010 года рассмотрения дела в отношении ООО «Ново Нордиск». В действиях фармацевтической компании ФАС России усматривает признаки нарушения статьи 10 Федерального закона «О защите конкуренции», выразившиеся в экономически и технологически не обоснованном отказе и уклонении компании от заключения договоров с отдельными покупателями и создании дискриминационных условий для потенциальных партнеров по сравнению с действующими, что привело и/или может привести к ограничению конкуренции и ущемлению интересов других участников рынка. Рассмотрение дела отложено в связи с необходимостью получения дополнительной информации по рассматриваемым комиссией вопросам и дополнительных доказательств, а также привлечения к участию в деле заинтересованных лиц.
Новости фармкомпаний, 31 Августа 2010
Метки: 2010 год, лекарства, Ново Нордиск, Россия, фармкомпании, ФАС
