Новости
ВЭБ и Ренова будут сотрудничать в реализации проектов в биотехе
http://www.rian.ru/nano_news
Госкорпорация Внешэкономбанк и группа компаний «Ренова» заключили соглашение о сотрудничестве в реализации инвестиционных проектов и программ в биотехнологической, медицинской и фармацевтических областях, сообщает пресс-служба «Реновы». «Стороны намерены взаимодействовать в организации и финансировании инвестиционных проектов и программ в области производства сырья для фармацевтической промышленности и лекарственных средств, производства медицинской техники и изделий медицинского назначения, развития инновационных биологических и фармацевтических технологий», — говорится в сообщении.
Реализация соглашения, отмечается в документе, будет способствовать снижению объемов импорта, развитию высокотехнологических производств, не имеющих аналогов на территории России, созданию новых рабочих мест, увеличению объема налоговых поступлений в бюджеты всех уровней. Со стороны Внешэкономбанка документ подписал глава госкорпорации Владимир Дмитриев, со стороны «Реновы» — председатель совета директоров Виктор Вексельберг. Источник: РИА Новости.
Новости фармкомпаний, 2 Июня 2011
Метки: 2011 год, биотехнологии, ВЭБ, Ренова, Россия, фармкомпании, финансирование
Т. Голикова: Минздравсоцразвития выделит гранты на 500 млн рублей на программы против ВИЧ-инфекции
http://www.minzdravsoc.ru
Об этом Министр сообщила, выступая на заседании Правительственной комиссии по вопросам профилактики, диагностики и лечения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). «На реализацию программ по профилактике и лечению ВИЧ-инфекции неправительственным и пациентским организациям будет выделены целевые гранты на 500 миллионов рублей», — сказала глава Минздравсоцразвития России. По ее словам, неправительственные и пациентские организации имеют большой опыт работы и «продвинутые программы профилактики и работы с уязвимыми группами». «Эти программы позитивно влияют на сообщество пациентов и на профилактику ВИЧ в целом по стране. Такие программы необходимо поддерживать на государственном уровне», — подчеркнула Министр.
Глава Минздравсоцразвития рассказала, что с 2006 по 2010 годы только из федерального бюджета на профилактику и лечение ВИЧ-инфекции было выделено 40,2 млрд рублей. «Россия уникальное в этом плане государство, которое полностью взяло на себя ответственность, включая и финансовые обязательства, за профилактику и лечение больных ВИЧ», — отметила Татьяна Голикова. Министр сказала, что в период с 2006 по 2010 годы профилактическими обследованиями на ВИЧ-инфекцию было охвачено 120 млн граждан. Антиретровирусную терапию получили 221 810 человек. В 2010 году по сравнению с 2009 их количество возросло на 42%. При этом Татьяна Голикова отметила, что Россия опережает страны ЕС по показателю здоровых детей, которые родились от матерей, больных ВИЧ. «В 2001 году каждый пятый ребенок, которого родила мама, больная ВИЧ, также инфицировался ВИЧ. В 2009 году ВИЧ-инфекция была выявлена только у 9,2% детей, которые родились от ВИЧ-инфицированных матерей», — сообщила Министр. «Это стало возможным за счет эффективных мер государства по профилактике ВИЧ и активной работы неправительственных и пациентских организаций», — пояснила глава Минздравсоцразвития России. Источник: Официальный сайт Минздравсоцразвития РФ.
Новости фармкомпаний, 2 Июня 2011
Метки: 2011 год, ВИЧ, Голикова, гранты, Минздравсоцразвития, Россия
Президент подписал ряд поручений правительству
http://www.itartass-sib.ru
Президент России Дмитрий Медведев по итогам заседания Комиссии при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России, состоявшейся 24 мая 2011 года, подписал перечень поручений. Об этом сообщила сегодня пресс-служба Кремля. В документе говорится: «1. Правительству Российской Федерации: а) обеспечить доработку карты проекта «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации»; б) утвердить программу «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации»; в) при формировании федерального бюджета на 2012 год и на плановый период 2013 и 2014 годов, а также на последующие годы определить объемы финансирования мероприятий, предусмотренных программой «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации»; г) определить особенности размещения конкретного заказа на поставку оборудования в рамках программы «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации» в соответствии с частью 11 статьи 10 Федерального закона от 21 июля 2005 г. 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»; д) организовать проведение переговоров со странами Европейского союза и США в целях заключения Российской Федерацией международных договоров по взаимному признанию результатов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; е) подготовить предложения по внесению изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации, предусматривающие возможность признания в Российской Федерации результатов проведенных в странах Европейского союза и США клинических исследований лекарственных препаратов, в том числе предназначенных для применения в педиатрической практике. Срок — 1 сентября 2011 г. Ответственный: Путин В. В.
2. Минздравсоцразвития России: а) подготовить предложения по внесению изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации, регламентирующие оказание педиатрической медицинской помощи и применение лекарственных препаратов с указанием форм выпуска и дозировок в соответствии с возрастом ребенка. Срок — 1 июля 2011 г.; б) рассмотреть вопрос о расширении клинических исследований лекарственных препаратов в педиатрической практике в Российской Федерации и представить соответствующие предложения; в) утвердить план внесения в национальный календарь профилактических прививок изменений, предусматривающих расширение перечня инфекционных заболеваний, в отношении которых может осуществляться вакцинация. Срок — 1 сентября 2011 г.; г) утвердить перечни лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием форм выпуска и дозировок для детей, а также медицинской техники и изделий медицинского назначения, применяемых в педиатрической практике и не производящихся на территории Российской Федерации. Срок — 1 ноября 2011 г. Ответственный: Голикова Т. А.
3. Минпромторгу России представить предложения, касающиеся разработки и организации производства лекарственных препаратов, а также медицинской техники и изделий медицинского назначения, применяемых в педиатрической практике, в соответствии с перечнем, утвержденным Минздравсоцразвития России. Срок — 1 марта 2012 г. Ответственный: Христенко В. Б. Источник: ИТАР-ТАСС.
Новости фармкомпаний, 2 Июня 2011
Метки: 2011 год, здравоохранение, медицина, правительство, президент, Россия
Р-Фарм начнет крупномасштабное производство биологических препаратов
http://www.remedium.ru
Компания Xcellerex занимается разработкой и внедрением технологий, делающих производство биологических препаратов, таких как терапевтические протеины, биоэквиваленты и вакцины, более быстрым и выгодным. Сегодня компания объявила о продаже производственного модуля по выпуску активных компонентов биологических препаратов FlexFactory российской компании ЗАО «Р-Фарм», открывающей современный завод по производству высокотехнологичных лекарственных средств в г. Ярославле. Это соглашение стало шагом на пути к стратегической цели — привлечение российских инвестиций в биотехнологическую промышленность. В г. Ярославле ЗАО «Р-Фарм» впервые начнет крупномасштабное производство биологических препаратов, и линия FlexFactory на 2000 литров значительно ускорит выпуск продукции компании. Финансовые подробности сделки не разглашаются.
«Биологические препараты произвели революцию в лечении многих заболеваний», — говорит председатель Совета директоров ЗАО «Р-Фарм» Алексей Репик. — «Компания «Р-Фарм» приняла стратегическое решение выпускать их в нашей стране, чтобы сделать препараты дешевле и доступнее для российских граждан. Линия FlexFactory и опыт компании Xcellerex значительно ускорят наше развитие в этом направлении и помогут интенсифицировать запуск производства». «Р-Фарм» планирует запустить линию FlexFactory в 2012 году — на несколько лет раньше, чем могло бы быть развернуто обычное, «традиционное» производство. Благодаря реализации этого проекта компания сможет выпускать инновационные лекарства, предназначенные для лечения многих социально значимых болезней.
«Р-Фарм» использует платформу и ноу-хау FlexFactory, отлично зарекомендовавшие себя за 10 лет своего существования, чтобы в кратчайшие сроки запустить производство биологических препаратов», — комментирует генеральный директор компании Xcellerex Гай Броадбент. — «Заключенное соглашение — важный шаг на пути к нашей цели: играть главную роль в привлечении российских инвестиций в биотехнологическую промышленность». Он также отметил, что правительство России считает рост производства биологических препаратов в стране одной из своих приоритетных задач. Кроме того, добавил господин Броадбент, «Р-Фарм» — яркий пример компании, завоевывающей быстро растущий рынок биологических препаратов с помощью новых доступных технологий. «Технологии Xcellerex используются по всему миру, включая такие важные рынки, как Япония, Корея, Австралия, Индия, Европа и США, и обеспечивают нам хорошую, надежную базу для дальнейшего роста», — сказал он.
В рамках заключенного соглашения Xcellerex передаст компании «Р-Фарм» производственную линию FlexFactory, предоставит ряд сервисов и проведет обучение персонала. В результате внедрение новой технологии пройдет максимально быстро и эффективно, в соответствии с современными стандартами производства и требованиями международных регулирующих органов. Источник: Пресс-служба компании «Р-Фарм».
Разработка инновационных препаратов, 1 Июня 2011
Метки: 2011 год, Xcellerex, биологические препараты, Р Фарм, Россия, фармкомпании
Ростехнологии и ЗАО СИА Интернейшнл ЛТД заключили cоглашение о сотрудничестве
http://rt-biotechprom.ru
В рамках подписанного документа стороны намерены содействовать модернизации и развитию научно-технического, производственного и дистрибьюторских потенциалов фармацевтической отрасли, в том числе, по разработке и производству на территории Российской Федерации инновационных форм лекарственных средств и высокотехнологичного медицинского оборудования на уровне мировых стандартов. Соглашение подписали генеральный директор Государственной корпорации «Ростехнологии» С.В. Чемезов и генеральный директор ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» И.Ф. Рудинский.
Компании договорились о том, что Госкорпорация будет содействовать реализации проектов СИА Интернейшнл на территории Российской Федерации, связанных со строительством и модернизацией производственных и дистрибьюторских активов фармацевтической отрасли. Особое внимание при взаимодействии будет уделено повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности через трансферт новых технологий и вовлечение международных фармацевтических производителей, ведущих мировых дистрибьюторских компаний в совместные проекты, а также стимулированием разработки и производства инновационных лекарственных средств.
Кроме того, ГК «Ростехнологии» и ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» намерены реализовать мероприятия, направленные на рост обеспеченности нуждающихся лекарственными средствами, защиту внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции, содействие выравниванию условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей, а также содействие технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли. Подписанное Соглашение призвано стать эффективным инструментом в ходе реализации задач, поставленных руководством страны, по снижению зависимости отечественного здравоохранения от импортных лекарств и повышению качества и доступности необходимых лекарственных средств для граждан Российской Федерации.
Как заявил на церемонии подписания Соглашения С.В. Чемезов: «Подписанное сегодня Соглашение по сути своей является началом стратегического партнерства между профильным холдингом Корпорации — «РТ-Биотехпром» и «СИА Интернейшнл». Результатом этого партнерства должна стать практическая реализация в Российской Федерации нового инфраструктурного проекта для обеспечения системы здравоохранения и наших граждан необходимыми лекарственными средствами и современной высокотехнологичной медицинской техникой». И.Ф. Рудинский отметил, что «в лице ГК «Ростехнологии» мы получаем уникальную возможность реализовать наши самые смелые проекты на отечественном фармрынке. Именно институт промышленного развития, которым и являются «Ростехнологии», может обеспечить необходимые ресурсы для действительно инновационных преобразований в сфере производства лекарств и обеспечения ими наших граждан. Мы благодарны руководству Госкорпорации и лично Сергею Викторовичу Чемезову за поддержку наших устремлений и с оптимизмом смотрим в будущее».
ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — крупнейший российский фармацевтический дистрибьютор. Основная деятельность — реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции в аптеки и лечебные учреждения России. Из всех лекарств, используемых для лечения и укрепления здоровья жителей России, примерно четверть — около 23 % — закуплены, проведены через склады и доведены до потребителей именно этой компанией. Компания работает на рынке лекарственных средств более 17 лет, непрерывно развивается и за многие годы обеспечила себе устойчивую репутацию надежного партнера с огромными возможностями. C «СИА Интернейшнл ЛТД» работают 875 поставщиков и производителей лекарственных препаратов со всего мира. Компания является владельцем и совладельцем трех российских заводов, поставляет лекарственные средства в более чем 28 тысяч аптек и лечебно-профилактические учреждения России. Источник: Официальный сайт "Ростехнологии".
Новости фармкомпаний, 1 Июня 2011
Метки: 2011 год, ЗАО СИА Интернейшнл ЛТД, лекарства, Россия, Ростехнологии, фармкомпании
Фонд Сколково профинансирует не менее 20 новых проектов по биологическим и медицинским технологиям
http://www.pharmvestnik.ru
По направлению «биологические и медицинские технологии» Фонд «Сколково» планирует профинансировать не менее 20 новых проектов в 2011 г., и такое же количество в 2012 г. Такая информация приводится в материалах Фонда к совместному заседанию президиума Госсовета и Комиссии по реализации приоритетных национальных проектов и демографической политике. Из уже одобренных проектов в высокой стадии готовности — более 10. Это позволяет вписать работу «Сколково» в рамки существующих задач нацпроекта «Здоровье» в версии 2009-2012 годов (например, проект по внедрению технологии производства лактоферрина человека — одного из лекарственных белков, играющего ключевую роль в поддержании иммунитета новорожденных детей).
Оборудование, приобретение которого Фонд профинансирует в текущем году на сумму в пределах 1 млрд. руб., по согласованию с участниками будет использоваться в качестве материально-технической базы 10 Центров коллективного пользования (в т.ч. на базе трех региональных фармкластеров). Фонд работает с МГУ, МФТИ, Институтом биомедицинской химии, Институтом биологии гена, Институтом биоорганической химии РАН, а также с Европейской молекулярно-биологической лабораторией. Уже сейчас как минимум 30 авторитетных российских специалистов сотрудничают со Сколково, идет подготовка к сотрудничеству с институтами РАМН. Фонд приглашает коллективы учёных и для проведения собственных исследований на базе оборудования центров коллективного пользования (ЦКП) Сколково. Источник: Пресс-служба фонда «Сколково».
Разработка инновационных препаратов, 31 Мая 2011
Метки: 2011 год, биомедицина, инновации, лекарства, Россия, Сколково
АКРИХИН и российские фтизиатры создали уникальный препарат против туберкулеза
http://www.wiki-meds.ru
Один из крупнейших производителей противотуберкулезных препаратов в России «АКРИХИН» выводит на российский рынок оригинальный комбинированный противотуберкулезный препарат. Лекарственное средство разработано совместно компанией «АКРИХИН» и Центральным научно-исследовательским институтом туберкулеза РАМН. Противотуберкулезная активность нового продукта в отношении микобактерии туберкулеза на 90% выше, чем у монопрепаратов этого класса. Эффективность и научная новизна лекарственного препарата достигается за счёт уникальной комбинации компонентов в одном лекарственном средстве. Аналогов нового лекарства нет ни в России, ни за рубежом. Появление комбинированного препарата с оригинальным составом — результат сотрудничества трёх сторон — российских ученых фтизиатров, «АКРИХИНа» и индийской фармацевтической компании M.J.Biopharm. В 2008 году «АКРИХИН» выступил инициатором исследования нового комплексного соединения на базе Центрального научно-исследовательского института туберкулеза РАМН. Результаты исследования показали высокую противотуберкулезную активность лекарственной комбинации, что положило начало разработке российской стороной нового препарата. В свою очередь давний партнер «АКРИХИНа» — индийский производитель M.J. Biopharm — создал таблетированную лекарственную форму нового продукта на основании представленных «АКРИХИНом» данных. По условиям соглашения заключенного между двумя компаниями «АКРИХИН» — владелец эксклюзивных прав по выводу на рынок России и СНГ нового продукта.
Основным компонентом лекарства является наиболее активный фторхинолон (уникальное антимикробное вещество, действующее на все виды микробов, в том числе на микобактерии туберкулеза) — левофлоксацин. Выраженный эффект от действия левофлоксацина на микобактерии туберкулеза показали результаты микробиологического исследования препарата и его отдельных составляющих Препарат нацелен на лечение всех форм туберкулеза, в том числе и особо эпидемиологически опасной и тяжелой его разновидности — лекарственно-устойчивой. За последние 10 лет число официально зарегистрированных пациентов с лекарственно-устойчивой формой заболевания возросло более чем в двое. Возбудитель туберкулеза обладает свойством вырабатывать устойчивость к противотуберкулезным препаратам, формируется лекарственно устойчивая форма туберкулеза, лечение которой длительное и менее эффективное. Именно поэтому вывод эффективного комбинированного препарата для лечения лекарственно-устойчивой формы туберкулеза — особенно актуален.
«АКРИХИН» более 60 лет развивает направление противотуберулезных лексредств. В 1951 году на «АКРИХИНе» был осуществлен синтез первого противотуберкулезного препарата, который стал средством №1 в борьбе с туберкулезом в стране в те годы. Среди российских производителей «АКРИХИН» также первым выпустил комбинированные средства, содержащие в одной таблетке от 2-х до 5 компонентов, имеющих взаимоусиливающий друг друга эффект и как следствие более высокую эффективность. Прием комбинированных ЛС значительно снижает лекарственную нагрузку на пациента (вместо 10-12 таблеток нужно принять всего 4-5 таблеток) и оптимизирует контролируемую химиотерапию. «Вывод данного препарата на рынок — это удачный кейс по сотрудничеству «АКРИХИНа» и ведущих клиницистов-фтизиатров: когда стороны привносят в разработку продукта понимание потребностей отечественного здравоохранения в терапии заболевания и наработанные годами компетенции в создании лекарственных средств», — отметил Ян Слоб, Президент «АКРИХИНа». Источник: Пресс-служба компании.
Разработка инновационных препаратов, 31 Мая 2011
Метки: 2011 год, Акрихин, лекарства, Россия, туберкулез, фармкомпании
Госдума приняла в первом чтении законопроект об охране здоровья россиян
http://www.rg.ru
Госдума во вторник приняла в первом чтении законопроект «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который гарантирует россиянам право на получение бесплатной медицинской помощи, определяет для пациентов механизм выбора врача и медицинской организации, закрепляет единые стандарты и порядок оказания медицинской помощи на всей территории России. Эти требования распространяются на все медучреждения, независимо от формы собственности. В проекте также указано на недопустимость отказа в оказании медпомощи. Уточнены полномочия федеральных и региональных органов госвласти. К ведению федеральных органов относится реализация мер по спасению жизни людей при чрезвычайных ситуациях, организация медицинской эвакуации, координация и внедрение передовых медицинских технологий. За федеральным уровнем закрепляются также полномочия по контролю за соответствием качества и безопасности оказываемой медпомощи, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, донорской крови и ее компонентов установленным порядкам, стандартам и техническим регламентам. Полномочия по организации оказания первой помощи и скорой помощи, ранее возложенные на органы местного самоуправления (МСУ), закрепляются за органами госвласти регионов. Органы МСУ получают полномочия по обеспечению организации медпомощи, только если госвласти делегируют им такие полномочия.
К нововведениям относится законодательное регулирование паллиативной (поддерживающей) помощи, которая оказывается бесплатно в рамках программы госгарантий. В проекте закреплены гарантии лекарственного обеспечения больных с редкими заболеваниями за счет средств из региональных бюджетов, а также пожертвований, в том числе перечисленных на счета бюджетов регионов. При этом государство берет на себя обеспечение лекарственными препаратами за счет федерального бюджета тех, чья болезнь относится к определенной группе. В законопроекте конкретизируется порядок оказания платных медицинских услуг, определяются условия их оказания с целью разграничения с бесплатной медицинской помощью. В частности, не может быть платной скорая помощь. Не подлежат оплате назначение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых, размещение в маломестных палатах пациентов по медицинским или эпидемиологическим показаниям, пребывание в больнице родителя вместе с ребенком, если это обусловлено медицинскими показаниями со стороны ребенка.
Закон также обяжет медицинские организации страховать гражданскую ответственность перед пациентами. Впервые предусмотрено утверждение программы госгарантий бесплатной медицинской помощи для граждан РФ сроком на три года. Кроме того, закрепляются правовые основы регулирования отношений по трансплантации органов и тканей. «Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации (пересадка) допускается при наличии информированного добровольного согласия живого донора, достигшего 18-летнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга)», — говорится в законопроекте. Закон на федеральном уровне отрегулирует многие спорные вопросы вспомогательных репродуктивных технологий, отметила первый зампред фракции «Единая Россия», профессор Татьяна Яковлева. «В частности, законопроектом предоставлено право на использование репродуктивных технологий (в том числе суррогатного материнства) парами, не состоящими в законном браке, а также незамужними женщинами», — отметила она. По мнению Яковлевой, это положение изменит жизнь миллионов россиян. «Поскольку из 42 миллионов российских семей 47% не имеют детей. Примерно 5 миллионов — по состоянию здоровья. Из них 3 миллиона при соответствующем лечении могут стать родителями. Но как минимум 2 миллиона супружеских пар репродуктивного возраста должны распрощаться с мечтой о собственном ребенке. Единственным выходом для бездетных людей является суррогатное материнство», — сказала депутат. Но до сих пор, отметила она, правовой вакуум был причиной десятков вопиющих случаев отказов родителей от рожденного суррогатной матерью ребенка или шантажа со стороны суррогатной матери. «Данный законопроект устанавливает четкий порядок: суррогатная мать вынашивает и рожает ребенка с тем условием или договором, что родителями рожденного ребенка будет один или оба человека, чьи половые клетки использовались для оплодотворения», — сообщила Яковлева.
Расставлены точки над «i» в дискуссиях относительно клонирования человека и эвтаназии. И то, и другое в России, согласно законопроекту, под запретом, отметила депутат. К тому же, по ее словам, в законе четко прописаны принципы охраны здоровья. Например, доступность медицинской помощи, которая обеспечивается как транспортной доступностью, так и возможностью выбора медицинской организации и врача. «При этом зафиксирована недопустимость отказа в оказании медпомощи при угрозе жизни человека. Причем эта помощь оказывается безотлагательно и бесплатно», — отметила Яковлева. Законодательно усилены требования к претендентам на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью. Если сейчас они работают на основании диплома и сертификации, то есть с учетом послушанных лекций и пройденных курсов, то с 2017 года претенденты на должность медика или фармацевта обязаны будут иметь свидетельство об аккредитации специалиста — подтверждение, что специалист готов к конкретным видам меддеятельности. Аккредитация будет осуществляется по окончании обучения по программам высшего, послевузовского или дополнительного профобразования не реже одного раза в пять лет.
По словам Яковлевой, чтобы избежать лоббирования своей продукции фармкомпаниями, в законопроекте прописано: лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие или заменитель грудного молока, будет обязан сообщить ему приблизительные данные о стоимости рекомендуемого препарата, а также информировать о возможности получить его бесплатно. Наконец-то вводится норма о врачебной ошибке, сказала зампред фракции «ЕР». «Решение о признании профессиональной ошибки будет приниматься коллегиально комиссией по расследованию случаев причинения вреда жизни и здоровья пациентов. А ущерб пациенту предполагается возмещать за счет средств страхования», — сообщила она. Эта норма, по ее словам, будет реализована в рамках проекта федерального закона «Об обязательном страховании гражданской ответственности медицинских организаций перед пациентом», который готовится сейчас к внесению в Госдуму. Парламентарий также считает, что необходимо урегулировать деятельность нетрадиционной медицины. «В данном законопроекте четко прописано: к народной медицине не относится оказание услуг оккультно-магического характера, а также совершение религиозных обрядов. А право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший диплом», — отметила Яковлева. Источник: Российская газета.
Общая концепция, 31 Мая 2011
Метки: 2011 год, Госдума, законодательство, здравоохранение, медицина, правительство, Россия
Лишние звенья фармацевтического рынка
http://www.tv100.ru
Депутаты намерены выбить из цепочки фармацевтического рынка лишние звенья. В Госдуме готовится реформа, которая нацелена на сокращение числа дистрибьюторов в отрасли. Посредники должны будут заключать прямые договоры с производителями, кроме того, законопроект предполагает создание списка препаратов, обязательного для логистических компаний. Наконец, парламентарии надеются почистить рынок за счет повышения планки уставного капитала предприятий. Аналитики считают, что о методах думцев можно спорить, однако количество дистрибьюторов в фармацевтике действительно превышает все разумные пределы.
Давид Мелик-Гусейнов, директор Cegedim Strategic Data: «Американский рынок весит порядка 600 миллиардов долларов США. И на этом рынке работает всего 40 дистрибьюторов. Российский рынок весит примерно 18 миллиардов долларов в год — это объем российского рынка, и вот на него приходится около полутора тысяч дистрибьюторов. Подавляющее большинство этих компаний — это региональные структуры. Не стоит скрывать, что многие из этих компаний имеют крышу в виде административного ресурса, и с этим нужно как-то работать». Источник: Телеканал «100 ТВ».
Регулирование обращения ЛС, 30 Мая 2011
Метки: 2011 год, анализ, лекарства, прогноз, Россия, фармрынок
Заграничные испытания Фарм-синтез
http://www.remedium.ru
Разработчик и производитель лекарств «Фарм-синтез», Центр доклинических и клинических исследований Массачусетского госпиталя и Лаборатории доктора Маршанского (профессора Гарвардской медицинской школы) запускают совместный проект, цель которого — создание новых лекарств против онкологических и нейродегенеративных заболеваний, а также для лечения метаболического синдрома, рассказал «Ведомостям» гендиректор «Фарм-синтеза» Тимофей Петров. У «Ведомостей» имеется копия подписанного сторонами протокола о намерениях. Участники проекта будут совместно разрабатывать молекулы, на основе которых затем могут быть произведены лекарства, и сами лекарства.
Это первый случай, когда российские компании финансируют разработку препаратов за рубежом, говорит директор Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов. «Фарм-синтез» будет финансировать разработки на основе грантов, рассказал Петров. Исследования разработанных препаратов будут проходить в России, часть их — дублироваться в США для оформления международного досье. В России пока нет исследовательских центров, которые могут заниматься подобными разработками в полном объеме, объясняет Петров. Все полученные в ходе работы результаты, а также права на препараты, по его словам, будут принадлежать «Фарм-синтезу». В доклинические испытания онкологических препаратов «Фарм-синтез» вложит около 1-1,5 млн. долларов, сообщил Петров, отказавшись раскрыть общий объем инвестиций.
На первом этапе «Фарм-синтез» займется исследованием онкологических препаратов, говорит Петров. Для этих препаратов молекулы у «Фарм-синтеза» уже есть. По словам Петрова, компания выбрала около 20 биологически активных комплексов, которые прошли базовые стадии доклинических исследований. Из них до клинических испытаний дойдет четыре-пять наиболее эффективных комплексов, а на рынок, может, выйдет один, максимум два, рассчитывает Петров. Такой вариант чрезмерно оптимистичен, считает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова. Из 10 000 кандидатов до стадии доклинических исследований доходит 250 препаратов, из них только пять переходит на стадию клинических испытаний, а на рынок выходит лишь один, приводит она данные ассоциации Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.
Основная сложность — довести молекулу до последней стадии клинических испытаний, соглашается гендиректор DSM Group Сергей Шуляк: в Европе и Америке очень много замороженных на стадии ранней доклиники молекул, но чаще всего это те молекулы, которые показались неперспективными крупнейшим фармкорпорациям. «<Они> все чаще покупают разработки у научных институтов или небольших компаний, работающих в сфере биотехнологий. Они доводят их у себя до финальной стадии и выводят на рынок уже готовый препарат», — говорил в интервью «Ведомостям» президент датской Novo Nordisk Ларс Ребиен Соренсен. Доклинические исследования включают в себя лабораторные исследования и испытания на животных. Клинические исследования проводятся на людях в три этапа: на первом проверяется переносимость препарата, на втором его эффективность исследуется на ограниченной группе пациентов, на третьем проводятся масштабные исследования. Источник: «Ремедиум».
Новости фармкомпаний, 30 Мая 2011
Метки: 2011 год, испытания, лекарства, Россия, фармкомпании, Фармсинтез
