Стратегия

В утвержденной Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года учтены замечания и предложения заинтересованных ведомств, в том числе Минобороны России, Минэкономразвития России и ФАС России. Также окончательная версия Стратегии включает в себя предложения субъектов Российской Федерации по развитию региональных фармацевтических кластеров.
В соответствии с Поручением Правительства Российской Федерации в Стратегию вошел перечень МНН (международных непатентованных наименований) лекарственных средств, не производящихся на территории Российской Федерации, производство которых должно быть налажено в стране.

Паспорт

Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года
Наименование Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года
Основание для разработки
  1. Поручение Правительства РФ №ВЗ-П12-1366 от 6 марта 2008 года о разработке стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности до 2020 года.
  2. Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В. Путина от 19 июня 2008 года № ВП-П12-8пр.
Государственный заказчик Правительство Российской Федерации.
Основной разработчик Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
Цель Переход на инновационную модель развития фармацевтической промышленности Российской Федерации.
Задачи
  1. Увеличение обеспеченности населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил РФ жизненно необходимыми и важнейшими лекарственным средствами отечественного производства, а также лекарственными средствами для лечения редких заболеваний.
  2. Повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями.
  3. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств и поддержка экспорта российских лекарств, в том числе за счет выработки дополнительных механизмов финансирования оригинальных разработок.
  4. Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей.
  5. Осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли.
  6. Совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств и обеспечение надлежащего контроля за их качеством.
  7. Совершенствование системы подготовки специалистов для фармацевтической промышленности, в том числе создание новых программ обучения в соответствии с международными стандартами.
Сроки и этапы реализации

2009—2020 годы, в том числе:

  • I этап: 2009—2012 годы.
  • II этап: 2013—2017 годы.
  • III этап: 2018—2020 годы.
Перечень основных мероприятий

Стимулирование локализации на территории РФ высокотехнологичных производств лекарственных препаратов.

Стимулирование организации производства высокотехнологичных химических и биотехнологических субстанций на территории Российской Федерации.

Стимулирование обязательного перехода отечественных предприятий фармацевтической промышленности на стандарты GMP не позднее 2011 года.

Стимулирование разработки и производства аналогов импортируемых дженериковых и инновационных лекарственных средств.

Разработка новых и модификация существующих образовательных программ и программ повышения квалификация для обеспечения фармацевтической промышленности кадрами нового типа.

Обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации.

Исполнители Минпромторг России, Минздравсоцразвития России, Минэкономразвития России, Минобрнауки России, Федеральная антимонопольная служба России, Федеральная таможенная служба России, Федеральная служба по тарифам России, Министерство внутренних дел России, Федеральная служба безопасности России, Минобороны России, Министерство по чрезвычайным ситуациям России, Министерство иностранных дел России, Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков России и другие заинтересованные федеральные агентства, ведомства и субъекты Федерации.
Объемы и источники финансирования

Всего на 2009—2020 годы предусматривается 177 620 млн рублей (в ценах февраля 2009г), в том числе:

по направлению «Повышение квалификации кадров и создание инфраструктуры»:

  • 35 220 млн рублей;

по направлению «Переход на GMP»:

  • 36 000 млн рублей;

по направлению «Разработка лекарственных средств»:

  • 106 400 млн рублей.
Ожидаемые конечные результаты реализации Стратегии
  1. Увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году.
  2. Изменение номенклатуры лекарственных препаратов, реализуемых на территории Российской Федерации, в том числе увеличение доли инновационных препаратов до 60% в стоимостном выражении.
  3. Увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом.
  4. Обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации согласно перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
  5. Стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС.
Система организации контроля за исполнением Контроль за реализацией осуществляет Минпромторг России.